BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//92.205.212.113//NONSGML kigkonsult.se iCalcreator 2.26.9// CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALNAME:en•co•tec X-WR-CALDESC:Consulting &\; Seminare für Medizinprodukte und IVD X-FROM-URL:https://www.encotec.at X-WR-TIMEZONE:Europe/Vienna BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Vienna X-LIC-LOCATION:Europe/Vienna BEGIN:STANDARD DTSTART:20231029T030000 TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 RDATE:20241027T030000 TZNAME:CET END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20240331T020000 TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 RDATE:20250330T020000 TZNAME:CEST END:DAYLIGHT END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:ai1ec-5982@www.encotec.at/encotec DTSTAMP:20240329T071438Z CATEGORIES;LANGUAGE=de-DE:FH &\; Universitäten\,Gesundheitswesen\,Labors \,Medizintechnik CONTACT:seminare@encotec.at DESCRIPTION:
Dieses Seminar findet ONLINE statt!
\nIn diesem praxisorientierten Seminar lernen Sie die relevanten Vorschriften und Normen zur Usability / Gebrauchstaugl ichkeit von Medizinprodukten kennen. Wie gehen Sie mit diesen Anforderunge n um und wie ist die konsequente Umsetzung am besten möglich? Ihr Trainer Michael Engler ist langjähriger Experte in diesem Bereich und bringt viele Tipps aus der Praxis mit.
\nDas Seminar berücksichtigt die folgenden regulatorisch
relevanten Dokumente:
\n– Medical Device Regulation (MDR) 2
017/745 und In-Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746
\n– IEC 62
366-1:2015 Medical devices – Part 1: Application of usability engineering
to medical devices
\n– FDA Guidance „Applying Human Factors and Usabi
lity Engineering to Medical Devices“ vom 03.02.2016
Dipl. Inf. (FH) Michael Engler ist Berater für Requirements\, Usability E ngineering und Software-Entwicklung bei Benkana Interfaces GmbH & Co. KG
\nLangjährige Erfahrung als Berater der Medizintechnikbranche. I n zahlreichen Veröffentlichungen bspw. des TÜV Rheinlands teilt er sein um fangreiches Fachwissen. Er ist Lehrbeauftragter an der Fachhochschule Ober österreich für den Masterstudiengang Medizintechnik für die Themen Usabili ty Engineering und Requirements Engineering. Für den TÜV Rheinland hält er Seminare zu Themen der medizinischen Software und Usability Engineering f ür Medizinprodukte.
\nSie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Lap top mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf a llen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox\, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie r echtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz- Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen \, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit\, sich mit den a nderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
\nHier geht’s zur Online-Anmeldung .
\nBei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
\n DTSTART;TZID=Europe/Vienna:20210610T090000 DTEND;TZID=Europe/Vienna:20210610T153000 LOCATION:ONLINE SEQUENCE:0 SUMMARY:Seminar: Gebrauchstauglichkeit / Usability für Medizinprodukte URL:https://www.encotec.at/Veranstaltung/seminar-gebrauchstauglichkeit-fuer -medizinprodukte/ X-COST-TYPE:external X-COST:€ 420\,- X-TICKETS-URL:https://www.encotec.at/anmeldeformular/ END:VEVENT END:VCALENDAR