BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//92.205.212.113//NONSGML kigkonsult.se iCalcreator 2.26.9// CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALNAME:en•co•tec X-WR-CALDESC:Consulting &\; Seminare für Medizinprodukte und IVD X-FROM-URL:https://www.encotec.at X-WR-TIMEZONE:Europe/Vienna BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Vienna X-LIC-LOCATION:Europe/Vienna BEGIN:STANDARD DTSTART:20231029T030000 TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 RDATE:20241027T030000 TZNAME:CET END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20240331T020000 TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 RDATE:20250330T020000 TZNAME:CEST END:DAYLIGHT END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:ai1ec-7429@encotec.at DTSTAMP:20240328T141757Z CATEGORIES;LANGUAGE=de-DE:FH &\; Universitäten\,Gesundheitswesen\,IVD\,L abors\,Medizintechnik CONTACT:seminare@encotec.at DESCRIPTION:Die Normenreihe EN 60601 ist eine wichtige Grundlage zur Erfüll ung der entsprechenden Anforderungen der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR). Unser Experte DI Andreas Parzer gibt Ihnen in diesem Basiskurs ein en Überblick über die Anforderungen der Norm!\nMedizinische elektrische Ge räte fallen in den Anwendungsbereich der Norm EN 60601-1 (Allgemeine Festl egungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkma le) und in den Anwendungsbereich zutreffender Ergänzungsnormen (EN 60601-1 -x) und gegebenenfalls besonderer Festlegungen (EN 60601-2-x oder EN 80601 -2-x).\nDie Norm EN 60601-1 beinhaltet Anforderungen an die Kennzeichnung und die Begleitpapiere\, sowie Anforderungen an die elektrische Sicherheit . Zusätzlich werden Anforderungen an die mechanische Sicherheit\, an den S chutz vor unzulässiger Erwärmung\, vor dem Eindringen von Flüssigkeiten\, usw. beschrieben. Zahlreiche Anforderungen der Norm sind mit dem Risikoman agement verknüpft. Besondere Bedeutung kommt dem wesentlichen Leistungsmer kmal zu.\nAuch medizinische elektrische Systeme und programmierbare elektr ische medizinische Systeme werden in der Norm behandelt.\nTeilnehmerInnen \n\nEntwickler / Hersteller medizinischer elektrischer Geräte oder medizin ischer elektrischer Systeme\nFür Regulierungsvorschriften verantwortliche Personen (nach Artikel 15 der VO (EU) 2017/745)\nMitarbeiter von Prüflabor atorien und benannten Stellen\nTechnische Sicherheitsbeauftragte von Krank enanstalten\nErsteller von Medizinprodukteakten / Technischen Dokumentatio nen\n\nDie Seminar-Inhalte\n\nAllgemeines zur Anwendung & Entstehung von N ormen\nEN 60601- Serie\nBegriffe\, Klassifizierung\nRisikomanagement bezog en auf die Norm EN 60601-1\nAufschriften und Begleitpapiere\nWesentliches Leistungsmerkmal\nWeitere Inhalte der Norm im Überblick\n\nKosten\n\nFrühb ucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 480\,- (exkl. USt.)\nStandard ( 4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 530\,- (exkl. USt.)\nLast Minute (we niger als 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 560\,- (exkl. USt.)\ninkl. Semin arunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat\n\nIhr Trainer\nDI Andreas Pa rzer\, mehr als 25 Jahre fachliche Leitung des akkreditierten Prüflabors d es TÜV AUSTRIA für medizinische elektrische Geräte und medizinische Laborg eräte\, Lead-Auditor für QM-Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485\, Auditor für MDD. Seit vielen Jahren Trainer bei en.co.tec Seminaren und en.co.tec Inhouse-Schulungen\, am WIFI St. Pölten und an der TÜV Austria Akademie.\n Infos zu unseren TrainerInnen\nVeranstaltungsort\necoforum\nIZ NÖ-Süd\, St raße 3\, M19\nA-2355 Wiener Neudorf\nJetzt buchen!\nHier geht’s zur Online -Anmeldung.\nBei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491\nTickets:htt ps://encotec.at/anmeldeformular/. DTSTART;TZID=Europe/Vienna:20220525T090000 DTEND;TZID=Europe/Vienna:20220525T170000 LOCATION:2355 Wr. Neudorf SEQUENCE:0 SUMMARY:Basiskurs: EN 60601-1 – Sicherheit von medizinischen elektrischen G eräten URL:https://www.encotec.at/Veranstaltung/basiskurs-en-60601-1-sicherheit-vo n-medizinischen-elektrischen-geraeten-2/ X-COST-TYPE:external X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:\\n\\n
\\nDie N ormenreihe EN 60601 ist eine wichtige Grundlage zur Erfüllung der entsprec henden Anforderungen der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR). Unser Ex perte DI Andreas Parzer gibt Ihnen in diesem Basiskurs einen Überblick übe r die Anforderungen der Norm!
\nMedizinische elektrische Ge räte fallen in den Anwendungsbereich der Norm EN 60601-1 (Allgemeine Festl egungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkma le) und in den Anwendungsbereich zutreffender Ergänzungsnormen (EN 60601-1 -x) und gegebenenfalls besonderer Festlegungen (EN 60601-2-x oder EN 80601 -2-x).
\nDie Norm EN 60601-1 beinhaltet Anforderungen an die Kennzei chnung und die Begleitpapiere\, sowie Anforderungen an die elektrische Sic herheit. Zusätzlich werden Anforderungen an die mechanische Sicherheit\, a n den Schutz vor unzulässiger Erwärmung\, vor dem Eindringen von Flüssigke iten\, usw. beschrieben. Zahlreiche Anforderungen der Norm sind mit dem Ri sikomanagement verknüpft. Besondere Bedeutung kommt dem wesentlichen Leist ungsmerkmal zu.
\nAuch medizinische elektrische Systeme und programm ierbare elektrische medizinische Systeme werden in der Norm behandelt.
\nDI Andreas Parzer\, mehr als 25
Jahre fachliche Leitung des akkreditierten Prüflabors des TÜV AUSTRIA für
medizinische elektrische Geräte und medizinische Laborgeräte\, Lead-Audit
or für QM-Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485\, Auditor für MDD. Seit viel
en Jahren Trainer bei en.co.tec Seminaren und en.co.tec Inhouse-Schulungen
\, am WIFI St. Pölten und an der TÜV Austria Akademie.
\nInfos zu unseren TrainerI
nnen
ecoforum
\nIZ NÖ-Süd\, S
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\nA-2355 Wiener Neudorf
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\nBei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
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