BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//92.205.212.113//NONSGML kigkonsult.se iCalcreator 2.26.9// CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALNAME:en•co•tec X-WR-CALDESC:Consulting &\; Seminare für Medizinprodukte und IVD X-FROM-URL:https://www.encotec.at X-WR-TIMEZONE:Europe/Vienna BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Vienna X-LIC-LOCATION:Europe/Vienna BEGIN:STANDARD DTSTART:20231029T030000 TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 RDATE:20241027T030000 TZNAME:CET END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20240331T020000 TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 RDATE:20250330T020000 TZNAME:CEST END:DAYLIGHT END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:ai1ec-7727@encotec.at DTSTAMP:20240328T083951Z CATEGORIES;LANGUAGE=de-DE:FH &\; Universitäten\,Gesundheitswesen\,IVD\,M edizintechnik CONTACT: DESCRIPTION:
Der US-Markt gehört zu den wichtigsten Weltmärkten für medizinische Produkte. Alle Medizinproduk te\, die in den USA vertrieben werden sollen\, müssen die strengen Anforde rungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erfüllen.
\nIn diesem Seminar lernen Sie die Qualit ätsmanagement-Standards gemäß 21 CFR 820 der FDA als Voraussetzung für den erfolgreichen Marktzugang Ihrer Medizinprodukte in den USA sowie die Unte rschiede zur ISO 13485:2016 kennen. Unsere USA-Expertin zeigt Ihnen\, wie Sie Ihr QM-System so gestalten\, dass alle unterschiedlichen Anforderungen erfüllt werden und Sie FDA-Inspektionen erfolgreich bestehen.
\nKofinanziert durch LISA Life Science Austria:
\n< p>\n\n
Für Mitglieder von
LISA (Ecoplus\, Human.technology Styria\, LISAvienna\, Life Sciences Tirol
):
\n
Standard-Preise:
\nCornelia Luban\, Senior Consultant\, Qserve Group Deutschland GmbH
\nSie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktion iert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser. Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Da s Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen\, es wird Übungsbeispie le geben und auch die Möglichkeit\, sich mit den anderen TeilnehmerInnen a uszutauschen.
\nHier geht’s zur Online -Anmeldung.
\nBei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
\nTickets:https://www.encotec.at/product/qualitaetsmanagem ent-anforderungen-in-den-usa/.
DTSTART;TZID=Europe/Vienna:20221104T090000 DTEND;TZID=Europe/Vienna:20221104T163000 SEQUENCE:0 SUMMARY:Trendthema USA: Qualitätsmanagement-Anforderungen in den USA URL:https://www.encotec.at/Veranstaltung/basiskurs-qualitaetsmanagement-anf orderungen-in-den-usa/ X-COST-TYPE:external X-WP-IMAGES-URL:thumbnail\;https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2022/0 8/logo_lisa_4c-400x170.jpg\;85\;36\,medium\;https://www.encotec.at/wp-cont ent/uploads/2022/08/logo_lisa_4c-400x170.jpg\;85\;36\,large\;https://www.e ncotec.at/wp-content/uploads/2022/08/logo_lisa_4c-400x170.jpg\;85\;36\,ful l\;https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2022/08/logo_lisa_4c-400x170. jpg\;85\;36 X-TICKETS-URL:https://www.encotec.at/product/qualitaetsmanagement-anforderu ngen-in-den-usa/ END:VEVENT END:VCALENDAR