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Die Entwicklung von Standalone Software wie Mobile M edical Applications aber auch die Einbindung von Software als Komponente i n Medizinprodukte bedeutet für viele Hersteller von Medizinprodukten eine komplexe Herausforderung in der Schnittmenge von Technik\, Regularien und klinischen Nachweisen.
\nIn diesem Seminar gewinnen Sie ein en Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen und machen sich mi t den Besonderheiten der Inverkehrbringung von medizinischer Software vert raut. Praxisnah und anhand aktueller Beispiele werden Ihnen die Vorgaben a n Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren medizinischer Softwa re in den wichtigsten Märkten aufgezeigt.
\nSie lernen alle Phasen d es Produktlebenszyklus von medizinischer Software\, angefangen von der Ent wicklung über das erstmalige Inverkehrbringen bis zur Softwarewartung (als o Updates und Bugfixes)\, kennen. Wir zeigen Ihnen worauf es beim Inverkeh rbringen in den wichtigsten Märkten ankommt und wie Sie die geforderten Pr ozesse sinnvoll in Ihr Qualitätsmanagementsystem einbinden.
\nDieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs eine n optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Entwick lung von medizinischer Software.
\nDieser Basiskurs ist Te il unseres Online-Lehrgangs: Medical Software Specialist!
\nRegulatorische Grundanfo
rderungen in Europa und USA
\n
Pr aktische Beispiele und Konformitätsbewertungsverfahren
\nAusgewähl te Anforderungen
\nSie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur ein en Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox\, Safari oder Chrome ). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Pr äsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden s tellen\, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit\, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
\nBei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
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