Internat. Zulassung

Medizinprodukte-Zulassung in Europa und InternationalUm ein Medizinprodukt erfolgreich in einem Markt Inverkehrbringen zu können und vor allem zu dürfen, ist es essentiell  sich am Besten schon zu Beginn der Medizinprodukte-Entwicklung mit den regulatorischen Anforderungen der Zielmärkte und länderspezifischen Besonderheiten auseinander zu setzen. Technische und regulatorische Anforderungen und Gegebenheiten unterscheiden sich unter Umständen ganz wesentlich von den bekannten Anforderungen in Europa.

Trotz der zahlreichen Harmonisierungsbestrebungen, gibt es nach wie vor in den jeweiligen Ländern große Unterschiede, mit denen man sich rechtzeitig vertraut machen muss. Versäumnisse hier sind einer der Gründe, weshalb sich Zulassungen dann über eine längere Zeit-Periode ziehen können.

Unser Angebot:

Wir haben Erfahrung im Bereich der internationalen Medizinprodukte-Zulassung. Wir helfen Ihnen, Zeit zu sparen, indem wir Sie rechtzeitig mit unserem Know-How über die länderspezifischen Besonderheiten im Bereich der internationalen Zulassungen unterstützen.

Wenn Sie Unterstützung bei einer Internationalen Zulassung brauchen, helfen wir Ihnen gerne weiter!