EN ISO 15189 lékařské laboratoře – zvláštní požadavky kvality a kompetence

Tato forma akreditace staví na ISO/IEC 175025 a ISO 9001. Je aplikovatelná speciálně na lékařské laboratoře.

Cílem akreditace podle ISO 15189 není jen akreditace jako taková, kromě toho je zaměřená na zajištění výsledné kvality díky vědecké, technické a konzultativní kompetenci v této oblasti.

Akreditace podle ISO 15189 vyžaduje aby:

• laboratoře měly systém managementu kvality, který splňuje požadavky normy ISO 9001
• laboratoře vlastnily adekvátní zařízení, aby mohly plnit své úkoly
• laboratoře měly k dispozici personál s adekvátní kvalifikací v lékařské, vědecké a technické oblasti
• laboratoře se pravidelně účastnily kruhových testu?

Užitek:
Role lékařských laboratoří vyžaduje při výkonu zdravotnických služeb kvalitu struktury, procesů a výsledků v té které pre-analytické, analytické a post-analytické fázi.

• Chrání zájmy pacientů
• Vědecký nárok
• Profilace v hospodářské souteži
• Hospodářská optimalizace

tvoří komplexní přehled požadavků, který může být splněn jen díky principům kvality a zajištením kompetence

K vlastním službám patří opatření jako zkoumání požadavků, připravování pacientů, jednoznačná identifikace pacientů, odběr vzorků a transport, skladování, příprava a vyšetření klinických testů s následným schválením, vyhodnocením, sepsáním zprávy a poradenstvím k tomu patří přihlédnutí k bezpečnosti a k aspektům etiky práce v lékařských laboratořích. Více...