ISO 9001:2008 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen

Die ISO 9001 ist eine internationale Norm die erstellt wurde, um Organisationen (Unternehmen und andere Einrichtungen) einen einheitlichen Zugang zur Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems zu schaffen. Über 130 Staaten weltweit haben die Norm seit ihren Anfängen 1987 angenommen. Die Norm bildet die Grundanforderungen für viele spezifische Qualitätsmanagementnormen wie die ISO 13485, QS 9000, TL 9000 und der ISO/TS 16949.

Die ISO 9001:2008 ist in acht Abschnitte gegliedert, die die Zielsetzungen und die Anforderungen der Norm beschreiben. Von Abschnitt 4-8 werden exakt 136 Anforderungen formuliert.

Die Norm wurde im Jahr 2000 grundlegend reformiert und die Anwendung flexibler gestaltet. Durch das sogenannte Tayloring lässt sich die Norm nun an alle Organisationen unabhängig von Art und Größe anpassen. Sie ist kompatibel mit der Umweltmanagementnorm ISO 14001.

Industrie spezifische Normen:
Es gibt eine Reihe von industriespezifischen Normen, die die Anforderungen der ISO 9001 für bestimmte Branchen wie Medizinprodukte, Automotive, Telekommunikation usw. anpassen. Alle diese Normen haben die ISO 9001 als Kernstück und ergänzen spezielle Anforderungen für bestimmte Branchen.

Absicht:
Die Absicht der ISO 9001:2008 ist es, Herstellern Anleitung für die Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems zu geben, das sicherstellt, dass die Produkte und Dienstleistungen zum bestimmungsgemäßen Gebrauch geeignet und frei von Fehlern etc. sind.

Anwendbarkeit:
Die ISO 9001:2008 ist unabhängig von Art und Größe der Organisation anwendbar. Mehr als 40.000 Organisationen in Nordamerika, 500.000 Organisationen in Europa und knapp 400.000 Organsationen im fernen Osten haben bis Ende 2009 die ISO 9001 in Produktion, Entwicklung, Transport und vielen anderen Bereichen erfolgreich umgesetzt.

Wenn Sie mehr und genauere Zahlen möchten senden wir Ihnen gerne per Email den ISO Jahresbericht 2009 zu.