ISO 13485:2016 Basiskurs

In der praxisorientierten ISO 13485-Grundschulung bekommen Sie alle relevanten Infos zur wichtigsten Norm in der Medizintechnik: übersichtlich, mit vielen Beispielen und individuell auf Ihr Unternehmen zugeschnitten. Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt Erfahrungen aus den verschiedensten Medizintechnik-Unternehmen mit, die er seit mehr als 15 Jahren bei der Einführung der ISO 13485 unterstützt hat.

Die Seminar-Inhalte

Die Norm ISO 13485:2016

  • Medizinproduktegesetz und die europäischen Richtlinien
  • Stand der Medizinprodukteverordnung
  • Entstehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016
  • Verantwortung der Leitung
  • Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation
  • Management von Ressourcen, Schulung
  • Planung der Produktrealisierung
  • Entwicklung und Design Transfer
  • Schnittstellen zum Risikomanagement
  • Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozesse
  • Produktion und Dienstleistungserbringung
  • Messung, Analyse und Verbesserung

Kosten

1 Tag Inhouse-Schulung: Euro 2290,- (exkl. USt.) für max. 8 TeilnehmerInnen
inkl. Seminarunterlagen und Teilnahmezertifikat, zuzüglich Reisekosten

Ihr/e Trainer

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant en.co.tec
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Bei Fragen: office@encotec.at oder 01/886 34 91


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