Experten-News: Neues EU-Recht für Medizinprodukte

Ihr Wegweiser zur Regulatory Compliance!Kommission legt Vorschläge für neuen EU-Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika vor: Im Mai 2008 startete die EU mit einer öffentlichen Beratung über den geltenden EU-Rechtsrahmen für Medizinprodukte („recast“). Im Juni 2010 erfolgte der nächste Beratungsschritt über technische Aspekte der In-vitro-Diagnostika Richtlinie. Nun geht der Prozess in die „heiße“ Phase mit der Veröffentlichung der Entwürfe für zwei neue EU-Verordnungen: Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
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