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Experten-News: Neues EU-Recht für Medizinprodukte

Kommission legt Vorschläge für neuen EU-Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika vor: Im Mai 2008 startete die EU mit einer öffentlichen Beratung über den geltenden EU-Rechtsrahmen für Medizinprodukte („recast“). Im Juni 2010 erfolgte der nächste Beratungsschritt über technische Aspekte der In-vitro-Diagnostika Richtlinie. Nun geht der Prozess in die „heiße“ Phase mit der Veröffentlichung der Entwürfe für zwei neue EU-Verordnungen: Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
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Bevorstehende Veranstaltungen

Referenzen

INHOUSE SEMINARE
Die Trainer:innen von en.co.tec schaffen es immer die Trainings kurzweilig und interessant zu gestalten. Sie vermitteln gerade bei unseren neuen Mitarbeiter:innen ein tiefes Verständnis für die komplexen Regulatorien im Bereich der Medizinprodukteherstellung. Wir haben mit en.co.tec einen kompetenten Trainingspartner an unserer Seite und bedanken uns für die bereits jahrelange gute Zusammenarbeit!

— Karin Berkowitsch, MA, Learning & Development, Otto Bock HealthCare Products GmbH

Andreas Weinfurter

Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder das "Online-Forum: Regulatory Update", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinfurter, vielen herzlichen Dank für Ihr ausführliches Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Birgit Bischof

Isabella Berger

Wer ein Seminar zum Thema MDR/IVDR und ISO sucht, ist hier gut aufgehoben. DI Martin Schmid spricht aus langjähriger Erfahrung und erklärt Sachinhalte fundiert und verständlich.

Mario Englmaier

Wolfgang Benke

Sehr kompetentes und professionelles Team.
Vorbehaltlos weiter zu empfehlen

Antwort vom Eigentümer:Lieber Wolfgang Benke, vielen herzlichen Dank für dein tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Michael Flatscher

Rainer MORITZ

Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.
Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.
Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)
Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.
Ansonsten, sehr zu empfehlen.

Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Moritz, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Nilay Patel

All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs.

Antwort vom Eigentümer:Lieber Nilay Patel, vielen herzlichen Dank für dein positives Feedback! Liebe Grüße, Christa Bachinger

Karin Sornig

Professioneller Trainingspartner mit hoher Kompetenz und Verlässlichkeit.

Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Sornig, vielen herzlichen Dank für Ihr positives Feedback! Ich hoffe, wir können bald wieder zusammenarbeiten! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Julian Mayer

Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.

Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Mayer, vielen Dank für Ihr positives Feedback! Das freut uns natürlich sehr! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Irina Korschineck

Roland Beltinger

Thomas Marek

Unterstützt hervorragend bei allen Medizinproduktthemen, klare Empfehlung!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Marek, vielen Dank für Ihre positive Rückmeldung! Weiterhin alles Gute! Liebe Grüße, Christa Bachinger

Roland Geyer

Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Geyer, wir freuen uns sehr über das tolle Feedback und über unsere langjährige Zusammenarbeit! Alles Gute Ihnen weiterhin, herzliche Grüße, Christa Bachinger

Marie Zilliner

Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!

Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Zilliner, vielen herzlichen Dank für Ihr sehr erfreuliches Feedback! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Andreas Weinhaeusel

Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinhäusel, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

JUKIWUKI. COM

Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.

Antwort vom Eigentümer:Lieber "JUKIWUKI", vielen herzlichen Dank für Ihr Top-Feedback! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Gazelle LECHNER

Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec

Antwort vom Eigentümer:Liebe Ghazaleh, vielen herzlichen Dank für dein TOP-Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Jens Fröhlich

Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen

Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Fröhlich, vielen Dank für das tolle Feedback und die Empfehlung! Wir freuen uns, wenn wir wieder einmal zusammenarbeiten können! Liebe Grüße, Christa Bachinger