Regulatory Update: Ratsverhandlungen zur EU-Medizinprodukteverordnung
Auf der Suche nach den entscheidenden Infos für Sie durchforsten wir regelmäßig die wichtigsten Medizintechnik-Fachportale. Device Med, ein deutsches Medizintechnik-Portal veröffentlichte vor ein paar Tagen wichtige News zu den aktuellen Ratsverhandlungen zur EU-Medizinprodukteverordnung. Lesen Sie hier, was sich aktuell auf EU-Ebene tut.
Bereits im Jahr 2012 hatte die Europäische Kommission nach dem Skandal um Brustimplantate der französische Firma PIP einen Entwurf für eine neue Medizinprodukteverordnung vorgelegt, die die bisherigen Richtlinien ablösen sollte. Dazu wurden dem Europäischen Parlament im April 2014 in erster Lesung mehr als 900 Änderungsvorschläge vorgelegt. Nur rund einen Monat später folgten die Europawahlen 2014 – und eine lange Phase der Untätigkeit.
Fast hätte man meinen können, die Pläne für eine neue EU-Medizinprodukteverordnung seien ohne Umsetzung ad acta gelegt – und manch einer hätte sich gewiss darüber gefreut. Doch nun nimmt das Thema wieder Fahrt auf. Am Freitag vergangener Woche wurden in Luxemburg die erforderlichen Ratsverhandlungen wieder aufgenommen; in absehbarer Zeit dürfte der Trilog zwischen Rat, Parlament und Kommission folgen.
Lesen Sie hier die ersten Reaktionen aus Deutschland zu den aktuellen Ratsverhandlungen:
- Das sagt der BVMed: Bewährtes bewahren – Patientensicherheit sinnvoll weiterentwickeln
- AOK-Bundesverband bemängelt halbherzigen Beschluss im EU-Ministerrat
Hier geht’s zum kompletten Beitrag:
Device Med: Kontroverse Reaktionen auf Ratsverhandlungen zur EU-Medizinprodukteverordnung