TÜV Süd als zweite benannte Stelle nach MDR akkreditiert!
Die TÜV SÜD Product Service GmbH wurde heute, am 22.5.2019, als zweite benannte Stelle nach der im Mai 2020 in Kraft tretenden EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) akkreditiert.
Laut MedTech Europe hat TÜV SÜD seinen Antrag im November 2017 gestellt und seine gemeinsame Bewertung im April 2018 vorgenommen, d.h. das Verfahren dauerte 18 Monate.
Die Benennung von TÜV SÜD nach der EU-In-Vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR), die im Mai 2022 in Kraft tritt, ist noch im Gange, eine Meldung wird bis Ende dieses Sommers erwartet.
Wir freuen uns mit unseren Kunden, dass jetzt neben BSI auch eine deutsche benannte Stelle die Akkreditierung geschafft hat und hoffen, dass bald weitere Akkreditierungen folgen!
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