Fotos und Vortragsunterlagen: Regulatory Konferenz für Medizinprodukte und IVD 2019
Mit einer Rekordzahl von über 350 TeilnehmerInnen übertraf die Regulatory Konferenz für Medizinprodukte und IVD 2019 alle Erwartungen. Hier finden Sie die Vortragsunterlagen vom 3. Dezember 2019 zum Nachlesen und einige Eindrücke von der Konferenz.
Wir möchten uns bei allen Experten und Expertinnen für Ihre Beiträge bedanken! Und freuen uns, dass wir diese Konferenz bereits zum 3. Mal gemeinsam mit LISAvienna und der FH Technikum veranstalten durften.
Wir halten Sie weiterhin auf dem Laufenden, wie Sie die Umstellung auf die neuen EU-Verordnungen am besten bewältigen und unterstützen Sie gerne mit individueller Beratung, Inhouse-Schulungen und unseren Seminaren.
Programm Regulatory Konferenz 2019
Unterlagen vom Vormittag
- Status MDR/IVDR aus Beratersicht: Martin Schmid, en.co.tec(pdf/872 KB)
- Status MDR/IVDR aus Behördensicht: Andreas Amon, BASG(pdf/1 MB)
- Status MDR/IVDR aus Sicht einer Benannten Stelle: Michael Pölzleitner, mdc(pdf/657 KB)
- Vorbereitung für eine neue Benannte Stelle in Österreich, Anni Koubek, QMD Services(pdf/1 MB)
- Erstattung versus Zulassung: Claudia Wild, LBI-HTA(pdf/1,006 KB)
Seminarunterlagen Block A
- A2) Allgemeine Einführung TD, MDR, Anhang 2 und 3, Schwerpunkt neue Security Anforderungen: Volker Sudmann, mdc(pdf/972 KB)
- A3) Klinische Prüfung und Leistungsbewertungsprüfung aus regulatorischer Sicht: Nebojsa Serafimovic, BASG(pdf/3 MB)
- A3) Klinische Bewertung von Medizinprodukten: Raymond Nistor, QMD Services(pdf/11 MB)
- A4) MDR und die In-House-Entwicklung in Gesundheitseinrichtungen (Schwerpunkt: Software): Andreas Oberleitner, AIT(pdf/746 KB)
- A4) In-House-Entwicklung von In-vitro Diagnostika in Gesundheitseinrichtungen: Christian Schweiger, MedUni Wien / AKH Wien(pdf/942 KB)
- A5) The Evolution of MDSAP: Sigrid Quendler-Parkinson, BSI(pdf/1 MB)
Seminarunterlagen Block B
- B4) Kennzeichnung von Medizinprodukten mit UDI: Poppy Abeto Kiesse und Gerald Gruber, GS1 Austria(pdf/4 MB)
- B5) EU Medical Device Regulations: Sigrid Quendler-Parkinson, BSI(pdf/2 MB)
Fotogalerie
Ein paar Eindrücke der Konferenz, weitere Fotos auf www.lisavienna.at.
(C) LISAvienna / Michlmayr
