Vortragsunterlagen: Regulatory Update: ISO 13485, MDSAP, Medical Software und Testmethoden-Validierung vom 02.12.2024

Am 02.12.2024 fand unser Online-Forum zu den Themen: ISO 13485, MDSAP-Audits, Medical Software und Testmethoden-Validierung statt.

Mehr als 70 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen.

Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download:

• Regulatory Update: ISO 13485 in Europa vs. MDSAP und QMSR weltweit – was sind die Gemeinsamkeiten?
  Martin Schmid, en.co.tec
• Pit-Falls und Easy-To-Forgets in Vorbereitung auf ein QMS-Audit
  Ingrid Blaimauer, Head of Operations, QMD Services
• IVDs und Medizinprodukte und ihre Software-Komponenten
  Florian Heffeter, CEO, QMD Services
• Best Practice: Testmethoden-Validierung für Medizintechnik-Hersteller
  Simon Föger, CEO, SiFO GmbH

Wir möchten uns noch einmal bei allen Vortragenden und dem Organisationsteam von Human.technology Styria, LISAvienna, Standortagentur Tirol, ecoplus NÖ, Medizintechnik-Cluster OÖ und Innovation Salzburg recht herzlich bedanken – ohne diese tolle Zusammenarbeit könnte dieses kostenlose Angebot nicht umgesetzt werden!

Veranstaltungsempfehlungen der Life Science Cluster Österreich:

• Review LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz vom 17.10.2024: Vortragsunterlagen & Fotos: https://www.lisavienna.at/news/detail/vortragsunterlagen-lisavienna-regulatory-affairs-konferenz-fuer-medizinprodukte-und-in-vitro-diagnostika-2024/
• 12.12.2024 @ ONLINE: Basic-course: EU-AI-Act for medical devices and IVD: https://www.encotec.at/produkt/basic-course-eu-ai-act-requirements-for-medical-devices-and-ivd-12-12-2024/
• 15.01.2025 @ Krems: „Offenes Forum Medizinprodukte“ mit Matchmaking Session: https://www.ecoplus.at/newsroom/offenes-forum-gesundheitstechnologie
• 04.02.2025 @ Innsbruck: Basiskurs: Change Management für Medizinprodukte: https://www.standort-tirol.at/basiskurs-change-management-fuer-medizinprodukte-04februar2025
• 11.03.2025 @ ONLINE: nächstes Online-Forum: Regulatory Update – Save the Date!
• 16.06.2025 @ Linz: Regulatory Affairs – KI in der Medizintechnik – Save the Date! (Veranstaltungsübersicht bei den Vortragsunterlagen)
• 15.10.2025 @ Wien: LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz – Save the Date!

Weiterführende Infos zu den Themen QM und Medical Software:

• Praxisleitfaden für Hersteller von Medizinproduktesoftware
• Qualitätsmanagement-Unterstützung & interne Audits nach ISO 13485

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