Vortragsunterlagen: Regulatory Update: Vorschau 2025, DIGA Erstattung, Research Use Only und Best Practice vom 11.03.2025
Am 11.03.2025 fand unser Online-Forum zu den Themen: Vorschau 2025, DIGA-Erstattung, Research Use Only Produkte und Best Practice internationale Zusammenarbeit mit unterschiedlichen benannten Stellen statt.
Rund 90 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen.
Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download:
- Regulatory Update: Was uns 2025 erwartet?
Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec - Update DIGA Erstattungsprozess Österreich & Status MDR-IVDR
Philipp Lindinger, Geschäftsführer, AUSTROMED - Research Use Only Produkte im rechtlichen Kontext
Ruth Mahfoozpour, Head of Legal, Platomics GmbH - Best Practice – Herausforderungen mehrere benannte Stellen
Birgit Sebauer, Head of Quality and Regulatory Affairs, HARPS Europe Manufacturing GmbH
Wir möchten uns noch einmal bei allen Vortragenden und dem Organisationsteam von Human.technology Styria, LISAvienna, Standortagentur Tirol, ecoplus NÖ, Medizintechnik-Cluster OÖ und Innovation Salzburg recht herzlich bedanken – ohne diese tolle Zusammenarbeit könnte dieses kostenlose Angebot nicht umgesetzt werden!
Konsultation der EU-Kommission zu MDR-IVDR:
Eine einmalige Chance für alle Betroffenen – die öffentliche Konsultation der EU-Kommission zu MDR/IVDR: Gleich Feedback geben und mitmachen!
Veranstaltungsempfehlungen der Life Science Cluster Österreich & en.co.tec:
- 25.-26.03.2025 @ Graz: Health Tech Hub Styria
- 02.04.2025 @ Linz: Inno.Match: Brücken bauen zwischen Forschung & Wirtschaft
- 28.04.2025 @ Krems: Offenes Forum Gesundheitstechnologie – Matchmaking Sessions
- 15.-16.05.2025 @ Gumpoldskirchen: en.co.tec Frühlingsakademie Digital Health – AI – Cybersecurity: regulatorische Anforderungen verstehen und umsetzen!
- 21.05.2025 @ online: Online-Forum Roundtable: Regulatory Update – Save the Date!
- 15.10.2025 @ Wien: LISAvienna Regulatory Affairs Conference – Save the Date!
Weiterführende Infos zu den Themen QM und Medical Software:
- Praxisleitfaden für Hersteller von Medizinproduktesoftware
- Qualitätsmanagement-Unterstützung & interne Audits nach ISO 13485
Bleiben Sie auf dem Laufenden:
- Regulatory Newsletter für Medizinprodukte und IVD
- en.co.tec auf LinkedIn
- Seminare zu MDR-IVDR und Qualitätsmanagement
Wollen Sie Ihr Wissen vertiefen?
Dann empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, Online-Lehrgänge und den MBA-Health Tech Management.