Vortragsunterlagen: Regulatory Update: EU-AI-Act, ISO 13485, ISO 14971, EUDAMED, IEC 62304, DeepTech Förderungen und Best Practice MDR vom 22.09.2025
Am 22.09.2025 fand unser regelmäßiges Online-Forum: Regulatory Update gemeinsam mit den Life Science Clustern aller österreichischen Bundesländer statt.
Rund 60 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen und den Best-Practice-Vorträgen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen.
Wir möchten uns noch einmal bei allen Vortragenden und dem Organisationsteam von Human.technology Styria, LISAvienna, Standortagentur Tirol, ecoplus NÖ, Medizintechnik-Cluster OÖ und Innovation Salzburg recht herzlich bedanken – ohne diese tolle Zusammenarbeit könnte dieses kostenlose Angebot nicht umgesetzt werden!
Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download:
https://nx8775.your-storageshare.de/s/FnY8JQMYtTqpB5d
(Bitte kopieren, da leider momentan techn. Probleme!)
- Regulatory Update: EU-AI-Act, ISO 13485, ISO 14971, EUDAMED, IEC 62304
Martin Schmid, en.co.tec - Förderung trifft Regulierung: Brücken bauen für DeepTech-Innovationen
Regina Weinmüllner, AWS - Best Practice: Lines of Code, Layers of Regulation – Der Weg von ESD zur MDR-Zertifizierung
Yvonne Rauner, ESD - Best Practice: The importance of early integration of regulatory compliance – especially for Startups.
Bernhard Guggenberger und Christian Sist, Lokahi Technology Systems FlexCo
Veranstaltungsempfehlungen der Life Science Cluster & en.co.tec:
- 24.09.2025: BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen und Leistungsstudien @ online
- 25.09.2025: HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT FOR INNOVATION @ Triest
- 26.09.2025: Info-Nachmittag: en.co.tec Online-Lehrgänge @ online – STIPENDIEN für Start-Ups!
- 26.09.2025: Meet the experts: 1:1 Sprechstunde @ online
- 08.10.2025: Austrian Life Science Day @ Linz
- 09.10.2025: EU-AI-Act & MDR: Webinar @ online
- 14.10.2025: Best of Biotech @ Wien
- 15.10.2025: LISAvienna Regulatory Affairs Conference @ Wien
Weiterführende Infos zu den Themen QM und Medical Software:
- Praxisleitfaden für Hersteller von Medizinproduktesoftware
- Qualitätsmanagement-Unterstützung & interne Audits nach ISO 13485
Bleiben Sie auf dem Laufenden:
- Regulatory Newsletter für Medizinprodukte und IVD
- en.co.tec auf LinkedIn
- Seminare zu MDR-IVDR und Qualitätsmanagement
Wollen Sie Ihr Wissen vertiefen?
Dann empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, Online-Lehrgänge und den MBA-Health Tech Management.













