Vortragsunterlagen: Regulatory Update: Targeted Revision zu MDR-IVDR und elektronische Gebrauchsanweisung vom 19.03.2026

Am 19.03.2026 fand unser regelmäßiges Online-Forum: Regulatory Update gemeinsam mit den Life Science Clustern aller österreichischen Bundesländer statt.

Rund 80 Interessierte waren bei den Updates der Experten mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen.

Wir möchten uns noch einmal bei allen Vortragenden und dem Organisationsteam von Human.technology Styria, LISAvienna, Standortagentur Tirol, ecoplus NÖ, Medizintechnik-Cluster OÖ und Innovation Salzburg recht herzlich bedanken – ohne diese tolle Zusammenarbeit könnte dieses kostenlose Angebot nicht umgesetzt werden!

Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download:

Regulatory Update: Targeted Revision zu MDR/IVDR
- Martin Schmid, en.co.tec
Neuerungen in der Verordnung über die elektronische Gebrauchsanweisung
- Volker Sudmann, mdc medical device certification GmbH

Veranstaltungsempfehlungen der Life Science Cluster & en.co.tec:

08.04.2026: Info-Abend: en.co.tec Online-Zertifikatslehrgänge @ online
22.04.2026: Praxis-Workshop: EU-AI-Act trifft MDR – Lessons learned und To Do’s @ Innsbruck
16.06.2026: Austrian Life Science Day @ Wien
23.06.2026: Medical.Materials 2026 @ Linz

Weiterführende Infos zu den Themen QM und Medical Software:

Bleiben Sie auf dem Laufenden:

Wollen Sie Ihr Wissen vertiefen?

Dann empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, Online-Lehrgänge und den MBA-Health Tech Management.

Viel Erfolg bei der Umsetzung aller Anforderungen – wir freuen uns, wenn wir Sie bald wieder sehen!

Bevorstehende Veranstaltungen

Oleksii Kozynets

1 Monat ago

Very good experience from start to finish. The organization was smooth and the overall quality was high. I would happily recommend it to others.

Antwort vom Eigentümer:Thank you Oleksii! We enjoyed having you participate in our online certificate course for AI-based medical devices and in vitro diagnostic (IVD) products.

Snezana Mitrovic

1 Monat ago

Andreas Weinfurter

1 Jahr ago

Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder das "Online-Forum: Regulatory Update", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinfurter, vielen herzlichen Dank für Ihr ausführliches Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

1 Jahr ago

Isabella Berger

1 Jahr ago

Wer ein Seminar zum Thema MDR/IVDR und ISO sucht, ist hier gut aufgehoben. DI Martin Schmid spricht aus langjähriger Erfahrung und erklärt Sachinhalte fundiert und verständlich.

Mario Englmaier

2 Jahren ago

2 Jahren ago

Sehr kompetentes und professionelles Team.
Vorbehaltlos weiter zu empfehlen

Antwort vom Eigentümer:Lieber Wolfgang Benke, vielen herzlichen Dank für dein tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Michael Flatscher

2 Jahren ago

2 Jahren ago

Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.
Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.
Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)
Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.
Ansonsten, sehr zu empfehlen.

Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Moritz, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

2 Jahren ago

All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs.

Antwort vom Eigentümer:Lieber Nilay Patel, vielen herzlichen Dank für dein positives Feedback! Liebe Grüße, Christa Bachinger

3 Jahren ago

Professioneller Trainingspartner mit hoher Kompetenz und Verlässlichkeit.

Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Sornig, vielen herzlichen Dank für Ihr positives Feedback! Ich hoffe, wir können bald wieder zusammenarbeiten! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

3 Jahren ago

Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.

Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Mayer, vielen Dank für Ihr positives Feedback! Das freut uns natürlich sehr! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Irina Korschineck

3 Jahren ago

Roland Beltinger

3 Jahren ago

3 Jahren ago

Unterstützt hervorragend bei allen Medizinproduktthemen, klare Empfehlung!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Marek,
vielen Dank für Ihre positive Rückmeldung! Weiterhin alles Gute!
Liebe Grüße, Christa Bachinger

3 Jahren ago

Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Geyer, wir freuen uns sehr über das tolle Feedback und über unsere langjährige Zusammenarbeit! Alles Gute Ihnen weiterhin, herzliche Grüße, Christa Bachinger

3 Jahren ago

Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!

Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Zilliner, vielen herzlichen Dank für Ihr sehr erfreuliches Feedback! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Andreas Weinhaeusel

3 Jahren ago

Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinhäusel, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

3 Jahren ago

Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.

Antwort vom Eigentümer:Lieber "JUKIWUKI", vielen herzlichen Dank für Ihr Top-Feedback! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

Gazelle LECHNER

3 Jahren ago

Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec

Antwort vom Eigentümer:Liebe Ghazaleh, vielen herzlichen Dank für dein TOP-Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger

3 Jahren ago

Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen

Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Fröhlich, vielen Dank für das tolle Feedback und die Empfehlung!
Wir freuen uns, wenn wir wieder einmal zusammenarbeiten können! Liebe Grüße, Christa Bachinger

3 Jahren ago

Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!

Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Hinger, vielen Dank für das tolle Feedback!
Liebe Grüße, Christa Bachinger

Hedda Schneeweis

3 Jahren ago

5 Jahren ago

Clemens Troschl

5 Jahren ago

10 Jahren ago