Aufbaukurs: EN 60601-1 – Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten

Für alle, die sich über den Basiskurs hinausgehend mit der Norm EN 60601-1 beschäftigen möchten, ist dieser Aufbaukurs gedacht. Unser Experte DI Andreas Parzer erklärt Ihnen in diesem Seminar viele weitere Detailanforderungen der Norm und wie die Umsetzung gelingen kann!

Die Anforderungen an die elektrische Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten umfassen die Bestimmung berührbarer Teile, Schutzleiterverbindungen, Isolierungen, Ableitströme, Spannungsfestigkeiten, Kriech- und Luftstrecken und weitere Aspekte.

Mechanische Sicherheitsanforderungen werden abhängig von der Geräteart festgelegt. Für verschiedene Gefährdungsarten sind spezifische Prüfungen vorgesehen.

Die Norm enthält ausserdem verschiedene Sicherheitsanforderungen im Zusammenhang mit Flüssigkeiten, Erwärmung, Strahlung, usw. Neben dem Ersten Fehler sind auch Mehrfachfehler zu betrachten.

Die Ausgabe EN 60601-1:2006 + A1:2013 wurde 2021 um die Änderung A2 erweitert.

TeilnehmerInnen

• Entwickler / Hersteller medizinischer elektrischer Geräte
• Mitarbeiter von Prüflaboratorien und benannten Stellen
• Ersteller von Medizinprodukteakten / Technischen Dokumentationen
• Teilnehmer, die an ausgewählten Themen interessiert sind oder eine Vertiefung des Inhalts des Basiskurses wünschen.

Teilnahme-Voraussetzung

• Idealerweise Basiskurs EN 60601-1 am 25.5.2022
  
• Dieser Aufbaukurs kann auch einzeln gebucht werden, wenn bereits ein EN 60601-1-Seminar besucht wurde bzw. genügend praktische Erfahrung mit dem Thema vorhanden ist.
  

Die Seminar-Inhalte

• Wesentliches Leistungsmerkmal (Wiederholung aus Basiskurs)
• Bestimmung berührbarer Teile, Begrenzung von Spannung, Strom oder Energie
• Isolierungen
• Betriebsspannung
• Beispiele zu Isolationsdiagrammen
• Schutzerdung, Funktionserdung und Potentialausgleich
• Ableitströme und Patientenhilfsströme
• Spannungsfestigkeit
• Kriech- und Luftstrecken
• Mechanische Gefährdungen
• Übermäßige Temperaturen in ME-Geräten und Messungen
• Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Eindringen von Wasser oder festen Materialien, Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Verträglichkeit mit Substanzen, die mit ME-GERÄTEN verwendet werden (erforderliche Prüfungen)
• Gefährdungssituationen u. Fehlerbedingungen für ME-Geräte (Erster Fehler, Mehrfachfehler)
• mechanische Festigkeit: Stoßprüfung, Schlagprüfung, Abbau von Formteilspannungen,…
• Aufbau und Bauelemente von medizinischen elektrischen Geräten
• Neuerungen des Amendments A2
• Fragen und Diskussion
• Beispiel zu Ableitstrommessungen (Vorbereitung durch Teilnehmer)

Kosten

• Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 440,- (exkl. USt.)
• Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
• Last Minute (weniger als 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 520,- (exkl. USt.)
• inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat

Ihr Trainer

DI Andreas Parzer, mehr als 25 Jahre fachliche Leitung des akkreditierten Prüflabors des TÜV AUSTRIA für medizinische elektrische Geräte und medizinische Laborgeräte, Lead-Auditor für QM-Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485, Auditor für MDD. Seit vielen Jahren Trainer bei en.co.tec Seminaren und en.co.tec Inhouse-Schulungen, am WIFI St. Pölten und an der TÜV Austria Akademie.
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Veranstaltungsort

ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, M19
A-2355 Wiener Neudorf

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