Business Treff: Regulatory Update Medtech 2016
Im März 2016 wurde die Revision der ISO 13485 veröffentlicht, die geplante EU Medizinprodukteverordnung rückt näher und MDC wird zur neuen benannten Stelle für Medizinprodukte in Österreich. Nutzen Sie den LISAvienna Business Treff um sich einen Überblick über diese wichtigen Änderungen und neuen regulatorischen Anforderungen zu verschaffen.
Die Veranstaltung findet in Kooperation mit dem Ludwig Boltzmann Institut für Experimentelle und Klinische Traumatologie statt.
Programm
- 14:30 Uhr – Registrierung
- 15:00 Uhr – Begrüßung
Peter Halwachs, Geschäftsführer LISAvienna - 15:05 Uhr – Forschung in der regenerativen Medizin unter Einhaltung der Regulatorien
Heinz Redl, Leiter Ludwig Boltzmann Institut für Experimentelle und Klinische Traumatologie - 15:20 Uhr – ISO 13485:2016 – Neue Anforderungen
Martin Schmid, Geschäftsführer en.co.tec Schmid KG - 15:45 Uhr – Die EU Medizinprodukteverordnung
Michael Pölzleitner, Niederlassungsleiter mdc medical device certification GmbH - 16:10 Uhr – Praktische Auswirkungen erhöhter regulatorischer Anforderungen an die Entwicklung innovativer Medizinprodukte
Winfried Mayr, Österreichische Gesellschaft für Biomedizinische Technik (ÖGBMT) - 16:25 Uhr – Networking
Vortragssaal
Unfallkrankenhaus Lorenz Böhler
Donaueschingenstr. 13
A-1200 Wien
Anmeldung: http://lisavienna.at/de/events/lisavienna-business-treff-iso-13485-update-und-die-neue-eu-medizinprodukteverordnung