Delta-Analyse: ISO 13485:2016 & MDR

Ein praxisorientiertes Seminar, das Ihnen die Zusammenhänge zwischen ISO 13485:2016 – Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem und der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) näher bringt. In Form einer Delta Analyse zeigen wir Ihnen, welche regulatorischen Anforderungen für beide Systeme gelten, mit vielen Beispielen aus der Praxis und Anregungen für Ihre Umsetzung.

Seminar-Infos als pdf: SE2005_03.03.2020_Infoblatt

Die Seminar-Inhalte

• Überblick zu Anforderungen an die neue MDR
• Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016
• Delta Analyse
  – Teil 1: Theorie / Schnittmenge (MDR & ISO 13485:2016)
  – Teil 2: Praxis / Umsetzungsstrategien
  – Teil 2.1 Praxis / Erarbeitung eines Entwurfes / Checkliste
• Präsentation und Feedback

Kosten

1. Frühbucher (bis 6 Wochen vor dem Seminar): Euro 450,- (exkl. USt.)
2. Standard (6 bis 3 Wochen vor dem Seminar): Euro 550,- (exkl. USt.)
3. Last Minute (weniger als 3 Wochen vor dem Seminar): Euro 590,- (exkl. USt.)
   inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken

Termin-Alternative

Wenn dieser Seminar-Termin für Sie nicht möglich ist, können Sie sich zum Standard-Tarif noch ohne fixen Termin für dieses Seminar anmelden. So bald sich mind. 3 Personen für dieses Seminar-Thema angemeldet haben, vereinbaren wir mit allen TeilnehmerInnen den alternativen Seminar-Termin.

Ihre Trainer

• DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec
• Christiane Gebhard, PhD, Quality & Compliance Expert, Trainerin (u.a. TÜV Austria Akademie, Fachausschuss für Gesundheitsberufe und Pharmaziezentrum der Universität Wien) und Qualitätsauditorin
• Weitere Infos zu unseren TrainerInnen

Veranstaltungsort

ecoforum (im ecoplus-Gebäude)
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491