en.co.tec Frühlingsakademie 2025 für Medizinprodukte und IVD: Digital Health – Artificial Intelligence – Cybersecurity
Der Einsatz von Digital Health und KI birgt enormes Potenzial. Aber auch Risiken, die durch fehlende Compliance entstehen können!
Bei der en.co.tec Frühlingsakademie zeigen Ihnen unsere Experten:
- wie Sie die komplexen regulatorischen Anforderungen der EU im Bereich Digital Health, Artificial Intelligence und Cybersecurity meistern,
- in Ihre Compliance-Strategie integrieren und
- dadurch Ihre Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika zukunftssicher machen!
Jetzt anmelden und dabei sein!
Was erwartet Sie?
- 1. Tag: Experteninfos zu den regulatorischen Anforderungen an Digital Health, Cybersecurity auf Unternehmens- und Produktebene und dem EU-AI-Act! Plus pragmatische Ansätze und Best-Practice-Einblicke als Vorlage für Ihre Umsetzung!
- 2. Tag: Hands-on Workshop: Erarbeitung einer Compliance-Strategie in Kleingruppen unter Anleitung unseres Experten-Teams! Wie lassen sich die Themen vom 1. Tag in eine individuelle Compliance-Strategie integrieren?
Warum Sie dabei sein sollten:
- Praxisnahe Inhalte: Erfahren Sie, wie Sie die neuen EU-Regularien in Ihren Alltag integrieren. Lernen Sie von Top-Experten mit langjähriger Erfahrung! Zahlreiche Best Practice Tipps!
- Schützen Sie Ihr Unternehmen: Vermeiden Sie hohe Strafen und Image-Schäden.
- Bleiben Sie wettbewerbsfähig: Setzen Sie auf zukunftsorientierte Lösungen.
- Networking: Tauschen Sie sich mit unseren Experten und den anderen TeilnehmerInnen aus und knüpfen Sie wertvolle Kontakte.
- Perfekte Lernumgebung: Unser Seminarhotel liegt umgeben von Weingärten südlich von Wien!
TeilnehmerInnen
Sie arbeiten im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Risikomanagement oder Geschäftsführung in einem Medizinprodukte- oder IVD-Unternehmen? Dann sollten Sie unser 2-tägiges Seminar nicht verpassen!
Ehemalige TeilnehmerInnen unserer Online-Lehrgänge erhalten einen Spezial-Rabatt – gleich hier anfragen: seminare@encotec.at!
Programm: Digital Health – Artificial Intelligence – Cybersecurity
Programmdetails hier downloaden.
15. Mai 2025: Regulatorische Anforderungen für Digital Health, AI und Cybersecurity
Ziel: Verstehen der Anforderungen und Veranschaulichung der Umsetzung durch Best Practice – Beispiele
- Regulatorische Anforderungen für Digital Health, Artificial Intelligence und Cybersecurity in der EU berücksichtigen & umsetzen!
Martin Schmid, Senior-Consultant & Geschäftsführer, en.co.tec
- Pragmatische Managementansätze für Informationssicherheit und Künstliche Intelligenz
Harald Erkinger, Geschäftsführer, CIS – Certification & Information Security Services GmbH: CIS ist österreichischer Marktführer für die Zertifizierung von Informationssicherheit gemäß ISO 27001, führender Prüfer von NIS und NIS-2 und weltweit einer der ersten Zertifizierer von ISO 42001 KI Management. - KI in Medizinprodukten – Was bedeutet dies für die Konformitätsbewertung?
Florian Heffeter, CEO, QMD Services GmbH: QMD Services ist die einzige benannte Stelle für MDR und IVDR mit Sitz in Österreich. - Best Practice: NIS2 Anforderungen und ISO 27001
Markus Speiser, Prokurist, Legal Counsel, PRRC, Data Privacy Officer bei synedra information technologies GmbH: synedra bietet Lösungen für das Management von Daten im Gesundheitswesen. Mit der Health Content Management Plattform synedra AIM hilft synedra seinen Kunden dabei, ihre Workflows für die Behandlung von Patient*innen effizient und qualitätsvoll zu organisieren. - Best Practice: Implementierung EU-AI-ACT und MDR-Cybersecurity
Nilaykumar Patel, Head of Quality, PRRC, DPO, CISO bei contextflow GmbH – Auditor & Senior Consultant bei en.co.tec
16. Mai 2025: Hands-On Workshop zur Strategieentwicklung
Ziel: Entwicklung einer individuellen regulatorischen Compliance-Strategie für die Themen des 1. Tages.
- Einführung in die Entwicklung einer regulatorischen Compliance-Strategie für Cybersecurity, NIS2, EU-AI-Act und Überschneidungen mit MDR, IVD
Martin Schmid, Nilaykumar Patel und Markus Speiser (siehe 1. Tag)
- Arbeit in Kleingruppen: Entwurf einer individuellen Compliance-Strategie
mit Unterstützung durch unsere Experten - Präsentation der Strategie-Entwürfe durch die Kleingruppen & individuelles Feedback von unseren Experten
- Arbeit in Kleingruppen: Finalisierung der Compliance-Strategie: Integration des Feedbacks und Erstellung eines Abschlussdokuments
- Abschlussdiskussion und Tipps für die Implementierung
Teilnahmebeitrag – Frühbucher-Rabatt
Der 1. Tag ist einzeln buchbar, der 2. Tag nur in Kombination mit dem 1. Tag.
- Frühbucher-Preis bis 10.03.2025:
- 1. Tag: Euro 570,-
- beide Tage: Euro 1.110,- (exkl. USt.)
- Standard-Preis ab 11.03.2025:
- 1. Tag: Euro 640,- (exkl. USt.)
- beide Tage: Euro 1250,- (exkl. USt.)
Stipendium & Rabatte
- Wir vergeben zwei Stipendien à € 290,-! Hier bewerben.
- Ehemalige TeilnehmerInnen unserer Online-Lehrgänge erhalten einen Spezial-Rabatt – gleich hier anfragen: seminare@encotec.at!
- Alle weiteren Rabatte
Details zum Teilnahmebeitrag
Inkludierte Leistungen:
- am 1. Seminartag: Pausensnacks, Mittag- und Abendessen
- am 2. Seminartag: Pausensnacks und Mittagessen.
- Seminarunterlagen
- Teilnahmebestätigung
Nicht inkludierte Leistungen:
- Hotelkosten: € 108,- pro Person und Nacht inkl. Frühstücksbuffet
- Bitte geben Sie bei Ihrer Anmeldung an, ob Sie ein Zimmer im Seminarhotel benötigen!
Anmeldung
- Anmeldefrist bis 10. April 2024
- First-come, first-served!
- Begrenzte Teilnehmerzahl, damit ausreichend Gelegenheit für Fragen und persönliche Gespräche bleibt.
Veranstaltungsort:
Freigut Thallern
2352 Gumpoldskirchen
https://www.freigut-thallern.at/
Für Online-Anmeldung hier klicken!
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491