en.co.tec Frühlingsakademie 2025 für Medizinprodukte und IVD: Digital Health – Artificial Intelligence – Cybersecurity

Der Einsatz von Digital Health und KI birgt enormes Potenzial. Aber auch Risiken, die durch fehlende Compliance entstehen können!

Bei der en.co.tec Frühlingsakademie zeigen Ihnen unsere Experten:

  • wie Sie die komplexen regulatorischen Anforderungen der EU im Bereich Digital Health, Artificial Intelligence und Cybersecurity meistern,
  • in Ihre Compliance-Strategie integrieren und
  • dadurch Ihre Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika zukunftssicher machen!

Jetzt anmelden und dabei sein!

Was erwartet Sie?

  • 1. Tag: Experteninfos zu den regulatorischen Anforderungen an Digital Health, Cybersecurity auf Unternehmens- und Produktebene und dem EU-AI-Act! Plus pragmatische Ansätze und Best-Practice-Einblicke als Vorlage für Ihre Umsetzung!
  • 2. Tag: Hands-on Workshop: Erarbeitung einer Compliance-Strategie in Kleingruppen unter Anleitung unseres Experten-Teams! Wie lassen sich die Themen vom 1. Tag in eine individuelle Compliance-Strategie integrieren?

Warum Sie dabei sein sollten:

  • Praxisnahe Inhalte: Erfahren Sie, wie Sie die neuen EU-Regularien in Ihren Alltag integrieren. Lernen Sie von Top-Experten mit langjähriger Erfahrung! Zahlreiche Best Practice Tipps!
  • Schützen Sie Ihr Unternehmen: Vermeiden Sie hohe Strafen und Image-Schäden.
  • Bleiben Sie wettbewerbsfähig: Setzen Sie auf zukunftsorientierte Lösungen.
  • Networking: Tauschen Sie sich mit unseren Experten und den anderen TeilnehmerInnen aus und knüpfen Sie wertvolle Kontakte.
  • Perfekte Lernumgebung: Unser Seminarhotel liegt umgeben von Weingärten südlich von Wien!

TeilnehmerInnen

Sie arbeiten im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Risikomanagement oder Geschäftsführung in einem Medizinprodukte- oder IVD-Unternehmen? Dann sollten Sie unser 2-tägiges Seminar nicht verpassen!

Ehemalige TeilnehmerInnen unserer Online-Lehrgänge erhalten einen Spezial-Rabatt – gleich hier anfragen: seminare@encotec.at!

Programm: Digital Health – Artificial Intelligence – Cybersecurity

Programmdetails hier downloaden.

15. Mai 2025: Regulatorische Anforderungen für Digital Health, AI und Cybersecurity

Ziel: Verstehen der Anforderungen und Veranschaulichung der Umsetzung durch Best Practice – Beispiele

  • Regulatorische Anforderungen für Digital Health, Artificial Intelligence und Cybersecurity in der EU berücksichtigen & umsetzen!
    Martin Schmid, Senior-Consultant & Geschäftsführer, en.co.tec
  • Pragmatische Managementansätze für Informationssicherheit und Künstliche Intelligenz
    Harald Erkinger, Geschäftsführer, CIS – Certification & Information Security Services GmbH: CIS ist österreichischer Marktführer für die Zertifizierung von Informationssicherheit gemäß ISO 27001, führender Prüfer von NIS und NIS-2 und weltweit einer der ersten Zertifizierer von ISO 42001 KI Management.
  • KI in Medizinprodukten – Was bedeutet dies für die Konformitätsbewertung?
    Florian Heffeter, CEO, QMD Services GmbH: QMD Services ist die einzige benannte Stelle für MDR und IVDR mit Sitz in Österreich.
  • Best Practice: NIS2 Anforderungen und ISO 27001
    Markus Speiser, Prokurist, Legal Counsel, PRRC, Data Privacy Officer bei synedra information technologies GmbH: synedra bietet Lösungen für das Management von Daten im Gesundheitswesen. Mit der Health Content Management Plattform synedra AIM hilft synedra seinen Kunden dabei, ihre Workflows für die Behandlung von Patient*innen effizient und qualitätsvoll zu organisieren.
  • Best Practice: Implementierung EU-AI-ACT und MDR-Cybersecurity
    Nilaykumar Patel, Head of Quality, PRRC, DPO, CISO bei contextflow GmbH – Auditor & Senior Consultant bei en.co.tec

16. Mai 2025: Hands-On Workshop zur Strategieentwicklung

Ziel: Entwicklung einer individuellen regulatorischen Compliance-Strategie für die Themen des 1. Tages.

  • Einführung in die Entwicklung einer regulatorischen Compliance-Strategie für Cybersecurity, NIS2, EU-AI-Act und Überschneidungen mit MDR, IVD
    Martin Schmid, Nilaykumar Patel und Markus Speiser (siehe 1. Tag)
  • Arbeit in Kleingruppen: Entwurf einer individuellen Compliance-Strategie
    mit Unterstützung durch unsere Experten
  • Präsentation der Strategie-Entwürfe durch die Kleingruppen & individuelles Feedback von unseren Experten
  • Arbeit in Kleingruppen: Finalisierung der Compliance-Strategie: Integration des Feedbacks und Erstellung eines Abschlussdokuments
  • Abschlussdiskussion und Tipps für die Implementierung

Teilnahmebeitrag – Frühbucher-Rabatt

Der 1. Tag ist einzeln buchbar, der 2. Tag nur in Kombination mit dem 1. Tag.

  • Frühbucher-Preis bis 10.03.2025:
    • 1. Tag: Euro 570,-
    • beide Tage: Euro 1.110,- (exkl. USt.)
  • Standard-Preis ab 11.03.2025:
    • 1. Tag: Euro 640,- (exkl. USt.)
    • beide Tage: Euro 1250,- (exkl. USt.)

Stipendium & Rabatte

Details zum Teilnahmebeitrag

Inkludierte Leistungen:

  • am 1. Seminartag: Pausensnacks, Mittag- und Abendessen
  • am 2. Seminartag: Pausensnacks und Mittagessen.
  • Seminarunterlagen
  • Teilnahmebestätigung

Nicht inkludierte Leistungen:

  • Hotelkosten: € 108,- pro Person und Nacht inkl. Frühstücksbuffet
  • Bitte geben Sie bei Ihrer Anmeldung an, ob Sie ein Zimmer im Seminarhotel benötigen!

Anmeldung

  • Anmeldefrist bis 10. April 2024
  • First-come, first-served!
  • Begrenzte Teilnehmerzahl, damit ausreichend Gelegenheit für Fragen und persönliche Gespräche bleibt.

Veranstaltungsort:

Freigut Thallern
2352 Gumpoldskirchen

https://www.freigut-thallern.at/

Für Online-Anmeldung hier klicken!

Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491