en.co.tec Seminar: FDA-Zulassung für Medizinprodukte in USA

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Kalender
Wann:
27. Januar 2016 um 10:00 – 16:30
2016-01-27T10:00:00+00:00
2016-01-27T16:30:00+00:00
Wo:
ecoforum
2355 Wr. Neudorf
Preis:
€ 390,-
Kontakt:
en.co.tec

In diesem praxisorientierten Seminar erklären wir Ihnen alle wichtigen Schritte auf dem Weg zur Zulassung Ihres Medizinprodukts im weltgrößten Medizintechnik-Markt USA: übersichtlich und mit vielen Beispielen. Danach können Sie auch FDA-Inspektionen erfolgreich vorbereiten.

Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt Erfahrungen aus den verschiedensten Medizintechnik-Unternehmen mit, die er seit mehr als 15 Jahren bei der FDA-Zulassung unterstützt hat. Er hat die entscheidenden Tipps und Infos aus der Praxis für Sie. Damit Sie Zeit und Kosten sparen!

Die Seminar-Inhalte

  • Der US-Markt für Medizinprodukte und die Rolle der FDA
  • Wesentliche Schritte des FDA-Zulassungsverfahrens
  • Dokumentationsanforderungen 510(k)-Verfahren
  • Quality Systems Regulations
  • Vorbereitung, Rechtlicher Hintergrund und Organisation von FDA-Inspektionen
  • Verhaltensregeln, Nachbearbeitung und Kommunikation der Ergebnisse
  • Best Practice: Tipps aus der Praxis

Kosten

Euro 390,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken

Ihr Trainer

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen

Veranstaltungsort

ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491