en.co.tec Seminar: FDA-Zulassung für Medizinprodukte in USA
2355 Wr. Neudorf
In diesem praxisorientierten Seminar erklären wir Ihnen alle wichtigen Schritte auf dem Weg zur Zulassung Ihres Medizinprodukts im weltgrößten Medizintechnik-Markt USA: übersichtlich und mit vielen Beispielen. Danach können Sie auch FDA-Inspektionen erfolgreich vorbereiten.
Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt Erfahrungen aus den verschiedensten Medizintechnik-Unternehmen mit, die er seit mehr als 15 Jahren bei der FDA-Zulassung unterstützt hat. Er hat die entscheidenden Tipps und Infos aus der Praxis für Sie. Damit Sie Zeit und Kosten sparen!
Die Seminar-Inhalte
- Der US-Markt für Medizinprodukte und die Rolle der FDA
- Wesentliche Schritte des FDA-Zulassungsverfahrens
- Dokumentationsanforderungen 510(k)-Verfahren
- Quality Systems Regulations
- Vorbereitung, Rechtlicher Hintergrund und Organisation von FDA-Inspektionen
- Verhaltensregeln, Nachbearbeitung und Kommunikation der Ergebnisse
- Best Practice: Tipps aus der Praxis
Kosten
Euro 390,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf
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