en.co.tec Seminar: ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte | Nürnberg

Wann:
6. Juli 2016 um 09:30 – 17:00
2016-07-06T09:30:00+00:00
2016-07-06T17:00:00+00:00
Wo:
Forum MedTech e.V.
Nürnberg
Germany
Preis:
€ 600,-
Kontakt:
en.co.tec

Aufgrund des großen Erfolgs der en.co.tec Seminare in Österreich, veranstalten wir ab sofort auch Seminare in Kooperation mit dem Forum MedTech e.V. in Nürnberg.

In der praxisorientierten ISO 13485-Grundschulung bekommen Sie alle relevanten Infos zur wichtigsten Norm in der Medizintechnik: übersichtlich, mit vielen Beispielen und individuell auf Ihr Unternehmen zugeschnitten.

Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt Erfahrungen aus den verschiedensten Medizintechnik-Unternehmen mit, die er seit mehr als 15 Jahren bei der Einführung der ISO 13485 unterstützt hat und hat wichtige Tipps und Infos aus der Praxis für Sie. Damit Sie Zeit und Kosten sparen!

Die Seminar-Inhalte

  • Regulatorischer Hintergrund – Einführung in die Medizinprodukte-Richtlinie
  • ISO 13485 und die Medizinprodukte-Richtlinie
  • Schwerpunkte der ISO 13485 und Unterschiede zur ISO 9001:
    – Dokumente und Aufzeichnungen
    – Entwicklung und Technische Dokumentationen
    – Risikomanagement
    – Herstellung unter besonderen Umgebungsbedingungen
    – Validierung von speziellen Prozessen
    – Rückverfolgbarkeit
    – Reklamations- und Meldewesen
  • Top Aktuell: Änderungen der Revision ISO 13485:2016

Kosten

Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.

Ihr Trainer

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen

Veranstaltungsort

Forum MedTech e.V., Rathenauplatz 2, 90489 Nürnberg

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491