en.co.tec Seminar: Medical Software und APPs gesetzeskonform entwickeln
81673 München
Dieses Seminar gibt Ihnen eine Einführung in das Thema Entwicklung und Zulassung von medizinischer Software (eigenständiges Medizinprodukt oder Medizingerätesoftware). Es wendet sich besonders an EntwicklerInnen, QualitätsmanagerInnen und Regulatory Affairs ManagerInnen.
Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt langjährige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte-Software mit und kann Ihnen daher wichtige Tipps und Infos aus der Praxis geben.
Alle Seminar-Infos zum Download:
encotec Seminar Medical Software und APPs 19.10.2016
Die Seminar-Inhalte
- Medizinprodukterichtlinie (93/42/EC)
- Harmonisierte Normen und deren Zusammenhänge sowie Grundlegende Anforderungen
- Wann wird Software zum Medizinprodukt? Standalone-, embedded Software, Medical Apps, usw
- Zulassungsverfahren in Europa
- IEC 62304 (Schwerpunkt): Praxisnahe Umsetzung der Norm, Software-Entwicklungsprozess, Klassifizierung von Komponenten
Kosten
Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
PEG Akademie
Kreillerstr. 24
81673 München
Telefon 089/ 62 3002 0
http://www.peg-einfachbesser.de/die-akademie
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