en.co.tec Seminar: Medizinprodukt-Entwicklung & CE-Kennzeichnung
2355 Wr. Neudorf
In diesem Seminar zeigt Ihnen der Medizintechnik-Experte DI Martin Schmid, wie die Zulassung von Medizinprodukten in Europa funktioniert und welche Prozesse Sie für eine erfolgreiche und normkonforme Entwicklung von Medizinprodukten benötigen.
Alle Seminar-Infos zum Download:
encotec Seminar MP_Entwicklung & CE-Kennzeichnung 9.11.2016
Die Seminar-Inhalte
Regulatorische Anforderungen
- Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG
- Voraussichtliche Änderungen durch die neue Medizinprodukte-Richtlinie
Medizinproduktezulassung Europa / CE-Kennzeichnung
- Klassifizierung
- Konformitätsbewertung
- Klinische Studien
- Qualitätsmanagement-Anforderungen
- Post-Marketing-Anforderungen
- Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
- Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
- Erfahrungsberichte
Prozesse für die Medizinprodukt-Entwicklung
- Prozesse für den Entwicklungsablauf
- Von Anforderungsmanagement zum Designtransfer
- Qualitätssicherung in der Entwicklung
- Unterstützende Entwicklungsprozesse
- Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
- Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
- Erfahrungsberichte
Kosten
Euro 390,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG, unterstützt seit mehr als 15 Jahren österreichische, deutsche und internationale Hersteller bei der normenkonformen Entwicklung von Medizinprodukten und kann Ihnen wichtige Tipps und Erfahrungen aus der Praxis mitgeben.
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf
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