en.co.tec Seminar: Medizinprodukte-Entwicklung
2355 Wr. Neudorf
Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über regulatorische Anforderungen, Prozesse und Dokumentation zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten. Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten werden und die regulatorischen Anforderungen von Anfang an berücksichtigt werden?
Ihr Trainer DI Martin Schmid unterstützt seit mehr als 15 Jahren österreichische, deutsche und internationale Hersteller bei der normenkonformen Entwicklung von Medizinprodukten und kann Ihnen wichtige Tipps und Erfahrungen aus der Praxis mitgeben. Damit Sie Zeit und Kosten sparen!
Die Seminar-Inhalte
Regulatorische Anforderungen
- Regulatorischer Hintergrund – inkl. Update zu den geplanten Änderungen der kommenden EU-Verordnung
- GHTF Regulatory Model
- ISO 13485 für die Medizinprodukte-Entwicklung
Prozesse für die Medizinprodukt-Entwicklung
- Entwicklungsmodelle & Product Life Cycle Management (IEC 62304, IEC 62366, …)
- Vom Anforderungsmanagement zum Designtransfer
Dokumentation
- GHTF: STED
- EU – Medizinprodukte: Technische Dokumentation
Tipps aus der Praxis
- Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
- Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
- Erfahrungsberichte
Kosten
Euro 390,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf
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