en.co.tec Sommer-Akademie 2024: Regulatory Update für Medizinprodukte & IVD

Zum ersten Mal veranstalten wir eine en.co.tec Sommer-Akademie und freuen uns schon sehr auf ein spannendes Wochenende mit viel Austausch, zahlreichen Expert*innen und einem sehr schönen Rahmen am Fuschlsee in der Nähe von Salzburg!

Was erwartet Sie an diesem Wochenende?

• Interaktive Workshops mit den neuesten Infos zu den wichtigsten Regulatory Themen bei MDR, IVDR und vielem mehr!
• Top-Expert*innen von Benannten Stellen und Beratungsunternehmen mit langjähriger Erfahrung!
• Best Practice Tipps von Regulatory Specialists aus verschiedenen Unternehmen, die bereits wichtige Milestones wie z.B. ISO 13485 oder MDR umgesetzt haben!
• Viel Zeit für persönlichen Austausch mit den Expert*innen und den anderen Teilnehmer*innen!
• Und natürlich eine wunderschöne Umgebung am Fuschlsee in der Nähe von Salzburg!

TeilnehmerInnen

• Wir laden alle Interessierten aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Risikomanagement und Geschäftsführung von Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen ein, sich an diesem Wochenende ein umfassendes Update aus erster Hand zu holen!
• Ganz besonders möchten wir alle ehemaligen TeilnehmerInnen unserer Lehrgänge und Seminare einladen!

Programm: Interaktive Workshops, Diskussion & Best Practice!

Medical Software – Digital Health – Artificial Intelligence

• Digital Health & AI: regulatorische Anforderungen in der EU und USA berücksichtigen & umsetzen!
  Martin Schmid, Senior-Consultant & Geschäftsführer, en.co.tec
• Cybersecurity for Medical Devices & IVDs: Wie Sie bei der Vielzahl an Vorschriften den Überblick behalten!
  Nilay Patel, Cybersecurity & Regulatory Expert, Auditor & Senior Consultant, en.co.tec & contextflow
• Audit Experience Examples from a Notified Body: What you need to know for medical software!
  Peter Kramar, SIQ – Slovenia, Technical Expert MDR, Auditor
• Einführung der MDR und Tipps aus dem MDR-Alltag (Fokus Software als Medizinprodukt)
  Markus Speiser, Geschäftsleitung bei synedra information technologies GmbH, Unternehmensberatung

Internationale Märkte – Zulassung – MDSAP-Audits

• Internationale Zulassung: Strategien und regulatorische Anforderungen der MDSAP-Zielmärkte
  Lara Schöllbauer, Junior Lecturer / Researcher & Innovationskoordinatorin, FH Technikum Wien
• Was sind die Vorteile eines MDSAP-Audits & wie können diese Audits optimal durchgeführt werden?
  Thomas van den Oever, Trainer, Berater & Auditor
• Einführung & Umsetzung der ISO 13485 und MDR & Best Practice MDSAP-Audits
  Julian Mayer, Geschäftsführer bei FotoFinder Systems GmbH

IVDR-Update

• Aktuelle Herausforderungen für IVD-Hersteller
  Marie Salin, Trainerin, Beraterin & Geschäftsführerin West Medica

Konformitätsbewertung – Klinische Bewertung – Usability Engineering – Networking

• Aktuelle Herausforderungen aus Sicht einer benannten Stelle: Konformitätsbewertung & Stand der Technik
  Volker Sudmann, Auditor, Technical Expert, Leitung Niederlassung Wien, mdc medical device certification
• Aktuelle Herausforderungen bei der klinischen Bewertung von Medizinprodukte & IVD anhand von klinischen Studiendaten
  Ghazaleh Gouya-Lechner, Klinische Expertin & Geschäftsführerin, Gouya Insights
• Keine Angst vor Abweichungen bei der klin. Literatursuche: Die wichtigsten Schritte zum Ziel!
  Michael Sieb, Head Internal Clinician, QMD Services
• Wie Sie Usability Engineering in Ihre Entwicklungsprojekte integrieren können!
  Michael Engler, Senior Consultant, Managing Partner, Benkana Interfaces
• Warum Networking für Start-ups und Entwickler so wichtig ist!
  Paul Kressnik, Mit-Gründer von Health Pioneers
  

Download: en.co.tec Sommerakademie 2024 Überblick

Download: en.co.tec Sommerakademie 2024 Programmdetails

Kosten

• Standard-Preis: Euro 1.390,- (exkl. USt.)
• Frühbucher-Preis bis 26.04.2024: Euro 1.290,- (exkl. USt.)
• NEU!!! Wir vergeben 2 Stipendien à € 290,– für unsere Sommerakademie 2024 – Vorraussetzungen für das Stipendium
• Alle weiteren Rabatte
• All inclusive:
  • Die Übernachtung, alle Speisen und Getränke sind von Freitag 17:00 bis Sonntag 15:00 im Preis inkludiert.
  • Die Seminarunterlagen stellen wir Ihnen als PDF zur Verfügung.
  • Ihr Teilnahmezertifikat erhalten Sie im Anschluß an das Wochenende.

Anmeldung

• ACHTUNG: Die Anmeldefrist wurde bis 13. Juni 2024 verlängert!
• First-come, first-served!
• Begrenzte Teilnehmerzahl, damit ausreichend Gelegenheit für Fragen und persönliche Gespräche bleibt.

Veranstaltungsort:

Ebner´s Waldhof am See
Seestraße 30
5330 Fuschl am See, Österreich

https://www.ebners-waldhof.at

Für Online-Anmeldung hier klicken!

Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491