GLP – Good Laboratory Practice: Der Weg zur Laborakkreditierung nach EN ISO 15189:2012

In diesem Seminar lernen Sie, wie die wichtigsten Punkte der Norm ISO 15189 anzuwenden sind. Sie kennen die relevanten normativen Fragen bei der Implementierung (Leitfaden Ministerium) sowie die Merkmale jeder Qualitätssicherungseinheit. Weiters sind Ihnen zusätzliche Punkte im Bezug auf IVDR Art. 5 bekannt. Die Praxis-Beispiele helfen Ihnen, die Aufgaben zu verstehen und umzusetzen.

Mag. Marie Salin erklärt die Anforderungen praxisorientiert und übersichtlich.

TeilnehmerInnen

Dieses Seminar gibt speziell für TeilnehmerInnen aus medizinischen Labors und Forschungseinrichtungen einen guten Überblick über die Anforderungen der Laborakkreditierung.

Die Seminar-Inhalte

  • Vorstellung Norm ISO 15189: Schlüsselpunkte
  • Normative Fragen bei der Implementierung/Leitfaden Ministerium
  • Merkmale jeder Qualitätssicherungseinheit – Elemente des QM-Systems, QS
  • Zusätzliche Punkte im Bezug auf IVDR Art. 5
  • zahlreiche Praxis-Beispiele

Kosten

Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 220 ,- exkl. MwSt.
– für Nicht-Mitglieder: € 245,- exkl. MwSt.

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.

Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.

Ihre TrainerIn

  • Mag. Marie Salin, Geschäftsführerin, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, selbstständige Beraterin, Trainerin und Auditorin für Qualitätsmanagement und Medizinprodukte

Veranstaltungsort

ZWT/Seminarraum 1. Stock (oberhalb Cafe 0)
Neue Stiftingtalstrasse 2, Eingang A
8010 Graz

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Human.technology Styria GmbH / Veranstaltung (humantechnology.at)

Kontakt Human.technology Styria:

Michael Pichler
+43 699 18899 707
michael.pichler@human.technology.at