ISO 14971 – Risikomanagement für Medizinprodukte

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Kalender
Wann:
13. März 2018 um 10:00 – 14. März 2018 um 16:30
2018-03-13T10:00:00+00:00
2018-03-14T16:30:00+00:00
Wo:
Wien
Preis:
€ 420,-
Kontakt:
en.co.tec
Gesundheitswesen Medizintechnik

Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen des Risikomanagements für Medizinprodukte in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können.

Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt mehr als 15 Jahre Erfahrung als Berater bei der Einführung von Risikomanagement-Systemen in Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen mit.

Die Seminar-Inhalte

1. Tag: Risikomanagement – regulatorische Grundlagen und Einführung in die ISO 14971:2012

  • Forderungen der EU-Richtlinien für Medizinprodukte und Qualitätsmanagement-Normen zum Risikomanagement
  • Inhalte & Neuerungen im Risikomanagement nach ISO 14971:2012
  • Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co.tec Toolbox:
    – Risikomanagementplan,
    – Risikomanagementakte,
    – Risikomanagementbericht

2. Tag: Übungsbeispiel Risikomanagement

  • Vertiefungsbeispiele zur Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co.tec Toolbox:
    – Risikomanagementplan,
    – Risikomanagementakte,
    – Risikomanagementbericht
  • Ausführliches Übungsbeispiel zur Risikomanagement-Akte

Kosten

Die Seminar-Tage sind einzeln buchbar: Euro 420,- (exkl. USt.) pro Tag,
Bei Buchung beider Tage: Euro 840,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken

Ihr Trainer

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen

Veranstaltungsort

ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491