MDR-Readiness-Workshop
Sie möchten sich einen Überblick zu den regulatorischen Vorgaben der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) verschaffen und möchten wissen, wie Sie diese Anforderungen am besten umsetzen?
Damit Ihre Produkte auch in Zukunft den Anforderungen der EU MDR entsprechen, bieten wir Ihnen einen MDR-Readiness-Workshop mit folgendem Inhalt:
Seminarinhalte
- Rechtliche /regulatorische Grundlagen
- EU MDR Übergangsfristen (Regulation (EU) 2023/607)
- Wichtige Begriffsbestimmungen (Artikel 2)
- Klassifizierung (Anhang VIII)
- MDR-Codes / Nomenklatur-System (MDx, EMDN)
- Technische Dokumentation (Anhang II + III)
- Konformitätsbewertungsverfahren (Anhang IX, X, XI)
- Zertifizierung / Audit
- MDR-Quiz
Termin
01.12.2023 von 9:00 bis 16:30 Uhr
Teilnehmer:innen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika in der EU.
Kosten
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
- Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.)
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
- Alle Seminar-Rabatte im Überblick
Ihr Trainer
Daniel Rubisoier, BSc, MSc, Conformity Assessement Procedure Specialist MDR, TÜV SÜD Product Service GmbH
Veranstaltungsort: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
Online-Anmeldung
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
