MDR / IVDR: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD
Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen erfüllt werden. Die Änderungen durch die neuen EU-Verordnungen werden dabei genau erklärt.
Nutzen Sie dieses Angebot, um sich zeitgerecht auf die neuen EU-Verordnungen vorzubereiten!
Die Seminar-Inhalte
- Regulatorische Grundlagen
- Grundlegende Anforderungen
- Überblick zu den neuen Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR / MDR)
- Aufbau der Technischen Dokumentation
- Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
- Übungsbeispiele und Praxis-Tipps
Kosten
Dieses Seminar findet in Kooperation mit Human.technology Styria statt.
Teilnahmebeitrag:
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-
Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
Human.technology Styria GmbH / ZWT
Neue Stiftingtalstrasse 2, Eingang A, 1. Stock (oberhalb ehemals Cafe Medicus)
8010 Graz
Jetzt buchen!
Hier geht’s zur Anmeldung bei unserem Kooperationspartner HTS:
https://www.humantechnology.at/aktuelles/termine/anmeldung/196/
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491