Medical Software & Apps: Entwicklung & Zulassung nach MDR

in , , ,
Kalender
Tickets
Wann:
24. März 2020 um 10:00 – 16:30
2020-03-24T10:00:00+01:00
2020-03-24T16:30:00+01:00
Wo:
ONLINE
Preis:
490,-
Kontakt:
E-Mail
FH & Universitäten Gesundheitswesen Labors Medizintechnik

In diesem Seminar lernen Sie die regulatorischen Anforderungen für Medical Software & Apps, die Sie verpflichtend umsetzen müssen. Die neue EU-Verordnung (MDR) und das MDCG 11-Document der Medical Device Coordination Group zum Thema “Klassifizierung von medizinischer Software” und die Regel 11 klären detailliert, was alles bei der Klassifizierung zu berücksichtigen ist. Die IEC 62304 stellt Mindestanforderungen an die wichtigsten Software-Lebenszyklus-Prozesse.

Unsere Praxis-Beispiele helfen Ihnen, die Aufgaben von der Idee bis zur Vermarktung zu verstehen und umzusetzen. Für alle, die eine neue Medical Software entwickeln und zulassen möchten, ein Pflichttermin!

Seminar-Infos als pdf: SE2007_24.03.2020_Infoblatt

WICHTIG: Aufgrund der aktuellen Situation (Ausgangsbeschränkungen wegen des Corona-Virus) werden wir dieses Seminar als Online-Seminar durchführen. Sie benötigen dazu nur einen Laptop & eine Internetverbindung. Alle weiteren Informationen & Seminarunterlagen bekommen Sie von uns vor dem Seminar per Email zugeschickt.

Die Seminar-Inhalte

  • Anforderungen der neuen EU-Verordnung (MDR) & Regel 11
  • MDCG 11-Document: Klassifizierung von medizinischer Software
  • IEC 62304 – Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
  • zahlreiche Praxis-Beispiele

Kosten

  1. Frühbucher (bis 6 Wochen vor dem Seminar): Euro 390,- (exkl. USt.)
  2. Standard (6 bis 3 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
  3. Last Minute (weniger als 3 Wochen vor dem Seminar): Euro 530,- (exkl. USt.)
    ->  inkl. Seminarunterlagen als PDF & Teilnahmezertifikat
    -> Spezial-Rabatt € 25,- pro TeilnehmerIn (Rabattcode: ONLINE20)

Termin-Alternative

Wenn dieser Seminar-Termin für Sie nicht möglich ist, können Sie sich zum Standard-Tarif noch ohne fixen Termin für dieses Seminar anmelden. So bald sich mind. 3 Personen für dieses Seminar-Thema angemeldet haben, vereinbaren wir mit allen TeilnehmerInnen den alternativen Seminar-Termin.

Ihr Trainer

Veranstaltungsort: ONLINE

Jetzt buchen!

Hier geht’s zur Online-Anmeldung.

Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491