NEU! Praxis-Workshop: EU-AI-Act trifft MDR – Lessons learned und To Do’s

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Tickets
Wann:
22. April 2026 um 13:00 – 16:00
2026-04-22T13:00:00+02:00
2026-04-22T16:00:00+02:00
Wo:
Innsbruck
Preis:
ab € 250,-
Kontakt:
E-Mail
FH & Universitäten Gesundheitswesen IVD Medizintechnik Regulatory Affairs

Navigieren Sie durch die neue Compliance-Doppelbelastung! Ihre AI-basierten Medizinprodukte müssen ab August 2027 doppelten Anforderungen genügen.

Der EU-AI-Act schreibt zusätzliche Hürden vor – jenseits der bekannten MDR-Anforderungen. Parallel zur MDR sind daher neue Dokumentation, neue Risk Assessments und neue Compliance-Prozesse notwendig.

Dieser praxisorientierte Workshop gibt Ihnen Klarheit!

Seminarinhalte

  • Überblick über EU-AI-Act & MDR: Welche Anforderungen gelten wirklich?
  • Echte Fallbeispiele: Learnings aus dem Feld – anonymisiert und konkret
  • Gap Analysis konkret: Was Sie jetzt für Ihre Medizinprodukte tun müssen
  • Checklisten & Roadmap: Ready-to-use To-Do’s für Ihr Team
  • Offene Q&A: Ihre Fragen vorab eingereicht, live besprochen

Termin

22.04.2026 von 13:00 bis 16:00 Uhr

Teilnehmer:innen

MitarbeiterInnen aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Geschäftsführung

Ihr Trainer

Nilaykumar Patel, MSc MBA

  • contextflow GmbH: Head of Quality / PRRC / DPO / CISO
  • en.co.tec Schmid KG: Senior Consultant & Lead Auditor
  • ISO/IEC/ Technical Committee TC 62: Honorary Technical Expert

Kosten

  • Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 250,- (exkl. USt.)
  • Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 290,- (exkl. USt.)
  • Mit dem Code „Tirol10“ erhalten Standortagentur-Tirol-Mitglieder 10 % Rabatt!
  • inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat

Anmeldung

First-come, first-served! Begrenzte Teilnehmerzahl, damit ausreichend Gelegenheit für Fragen und persönliche Gespräche bleibt.

Online-Anmeldung bis 17.04.2026 möglich.

Veranstaltungsort:

Standortagentur Tirol GmbH
Ing.-Etzel-Straße 17, 2. OG
A-6020 Innsbruck

Eine Kooperationsveranstaltung der Standortagentur Tirol und en.co.tec Schmid KG.

Für Online-Anmeldung hier klicken!

Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491