ONLINE-Forum: Klinische Bewertung & Prüfung von Medizinprodukten nach MDR

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Kalender
Wann:
27. Juli 2020 um 16:00 – 18:00
2020-07-27T16:00:00+02:00
2020-07-27T18:00:00+02:00
Wo:
ONLINE
Preis:
Kostenlos
Kontakt:
en.co.tec
E-Mail
FH & Universitäten Gesundheitswesen IVD Labors Medizintechnik

Die Verbesserung der klinischen Bewertung und Prüfung ist ein zentrales Thema der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und entscheidet über den Marktzugang in Europa. Wie ist diese Aufgabe zu bewältigen und welche praxisorientierten Tipps gibt es, um hier systematisch vorzugehen?

Mit unserem kostenlosen Sommer-ONLINE-Forum möchten wir Ihnen einen Überblick und Experten-Empfehlungen zu diesem Thema mitgeben.

Programm

  • Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
  • Klinische Bewertung von Medical Software & Apps
  • Best Practice – Beispiele
  • Fragen & Diskussion

ExpertInnen

  • Dipl.-Ing. Martin Schmid ist Geschäftsführer und Senior-Consultant bei en.co.tec. Er verfügt über jahrelange Regulatory- und Technologie-Erfahrung auf dem Gebiet der aktiven und nicht aktiven Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika. Sein Spezialgebiet ist seit einigen Jahren die Unterstützung von Medical Software- & App-Herstellern.
  • Priv. Doz. Dr. Ghazaleh Gouya-Lechner ist eine medizinische und wissenschaftliche Expertin und Eigentümerin von Gouya Insights KG, einem Expertenberatungsunternehmen für Medizinprodukte und Biotechnologie-Firmen für die Strategie, Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen und klinischen Bewertungen.
  • Hon(FH)Prof. Dr. med. Wolfgang Ecker hat aktiv an der Gestaltung der neuen EU-Verordnungen im EU-Rat mitgewirkt. Er vermittelt das dafür erforderliche Know-how aus erster Hand. Als langjähriger Abteilungsleiter im Österr. Gesundheitsministerium war er auch Mitarbeiter in den wichtigen Gremien der EU für Medizinprodukte und IVDs.
  • Weitere ExpertInnen angefragt.

Veranstaltungsort: ONLINE

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Tel.: +43 1 8863491