Online-Forum Roundtable: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika

 

Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.

In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen wieder ein Regulatory Update MDR-IVDR geben.

Neben den Expertenvorträgen und den Praxis-Beispielen  gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!

Programm

  • 16:00 Begrüßung & Updates aller Life Science Cluster aus den Bundesländern
  • 16:15 Status Quo Digital Health & DiGA Zulassung auf österr. Ebene
    Philipp Lindinger, Geschäftsführer AUSTROMED, Interessensvertretung der Medizinprodukte-Unternehmen
  • 16:40 Regulatorische Anforderungen an künstliche Intelligenz & Digital Health
    Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec
  • 17:05 Best Practices zur DiGA Zulassung in Deutschland aus Sicht eines österreichischen Unternehmens
    Daniel Amann, Geschäftsführender Gesellschafter, edupression.com powered by SOFY GmbH
  • 17:30 EU Artificial Intelligence Act: What’s cooking? – Teil 2 (Fortsetzung vom 27.11.2023) Nilaykumar Patel, Head of Quality / DPO / CISO bei contextflow & Lead Auditor & Expert in Quality & Regulatory bei en.co.tec
  • 17:55 MDR transition–Updates on extended timelines and some practical tips from a Notified Body
    Shruti Gangwal, Regulatory Lead, BSI Netherlands & Axinja Wolf, Business Development, BSI Germany
  • Anschließend an jeden Vortrag gibt es die Möglichkeit, Ihre speziellen Fragen an die ExpertInnen zu stellen!

Veranstaltungsort: ONLINE

Das Online-Forum ist kostenlos.

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