Online-Forum Roundtable: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika

 

Aktuelles und Best Practice aus den Bereichen

Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

für Medizinprodukte und IVD

 

Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich, ecoplus Niederösterreich und Innovation Salzburg erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.

In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen wieder ein Regulatory Update zu speziellen Themen geben.

Neben den Expertenvorträgen und Praxis-Beispielen gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!

 

Programm

  • 16:00 Updates aus den Bundesländern
    Life Science Cluster Austria
  • 16:15 Regulatory Update: Targeted Revision zu MDR/IVDR
    Martin Schmid, en.co.tec
  • 16:40 Integriertes QMS: ISO 13485 – MDR – IEC 81001-5-1 – EU AI Act – ISO 27001 – NIS2
    Nilaykumar Patel, contextflow und en.co.tec
  • 16:55 Neuerungen in der Verordnung über die elektronische Gebrauchsanweisung
    Volker Sudmann, mdc medical device certification GmbH
  • 17:30-18:00 Q & A

Veranstaltungsort: ONLINE

Das Online-Forum ist kostenlos.

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