Online-Forum Roundtable: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika
Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.
In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen wieder ein Regulatory Update MDR-IVDR geben.
Neben den Expertenvorträgen und den Praxis-Beispielen gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!
Programm
- Regulatory Update: MDR und IVDR
Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec - MDR-IVDR-Übergangsfristen richtig interpretiert!
Volker Sudmann, Niederlassungsleiter Österreich, mdc medical device certification GmbH - Leistungsstudie und klinische Prüfung – von der Ethikkommission zur Benannten Stelle
Herbert Stekel, Internal Clinician, QMD Services GmbH - Neue EU-Studie zur Verfügbarkeit von Medizinprodukten (Study supporting the monitoring of availability of medical devices on the EU market (HADEA/2021/P3/03))
Friederike Windisch, Gesundheit Österreich GmbH - IVDR und Innovation: was heisst es für Start-ups? Ansätze zwischen experimenteller Forschung und R&D nach ISO 13485 und IVDR
Marie Salin, Salin Consulting und West Medica GmbH - Ihre Fragen an die ExpertInnen & Diskussion
Veranstaltungsort: ONLINE
Das Online-Forum ist kostenlos.