Online-Forum Roundtable: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika

 

Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.

In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen wieder ein Regulatory Update MDR-IVDR geben.

Neben den Expertenvorträgen und den Praxis-Beispielen  gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!

Programm

  • Regulatory Update: MDR und IVDR
    Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec
  • MDR-IVDR-Übergangsfristen richtig interpretiert!
    Volker Sudmann, Niederlassungsleiter Österreich, mdc medical device certification GmbH
  • Leistungsstudie und klinische Prüfung – von der Ethikkommission zur Benannten Stelle
    Herbert Stekel, Internal Clinician, QMD Services GmbH
  • Neue EU-Studie zur Verfügbarkeit von Medizinprodukten (Study supporting the monitoring of availability of medical devices on the EU market (HADEA/2021/P3/03))
    Friederike Windisch, Gesundheit Österreich GmbH
  • IVDR und Innovation: was heisst es für Start-ups? Ansätze zwischen experimenteller Forschung und R&D nach ISO 13485 und IVDR
    Marie Salin, Salin Consulting und West Medica GmbH
  • Ihre Fragen an die ExpertInnen & Diskussion

Veranstaltungsort: ONLINE

Das Online-Forum ist kostenlos.