Online-Forum: Roundtable zu PRRC-Verantwortliche Person nach MDR / IVDR

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Wann:
25. Februar 2021 um 16:00 – 19:30
2021-02-25T16:00:00+01:00
2021-02-25T19:30:00+01:00
Wo:
ONLINE
Preis:
Kostenlos
Kontakt:
E-Mail
FH & Universitäten Gesundheitswesen IVD Labors Medizintechnik

Die MDR-Stammtische aus den Bundesländern haben sich zum österreichweiten Online-Forum entwickelt! Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna und Human.technology Styria nützen wir bereits zum 2. Mal die Gelegenheit dieser Onlinezeit und erweitern die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum.

In dieser 2. Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen praxisorientierte Tipps und Informationen zum Thema PRRC – Verantwortliche Person für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften nach MDR / IVDR geben.

Neben den Expertenvorträgen und den Best Practice Beispielen einiger Cluster-Mitglieder gibt es in den daran anschließenden Breakout-Sessions wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen an die Experten und Unternehmen.

Programm

  • PRRC Einführung: Wer benötigt eine Verantwortliche Person und welche Pflichten hat diese Person?
  • PRRC – Umsetzungstipps und hilfreiche Informationen
  • Haftungsfragen: Wie ist der PRRC rechtlich gestellt?
  • Best Practice: iSYS Medizintechnik GmbH
  • Best Practice: contextflow GmbH
  • Best Practice: SteadySense GmbH
  • Fragen an die ExpertInnen & Diskussion
  • Austausch in kleinen Gruppen

ExpertInnen

  • Dipl.-Ing. Martin Schmid, Geschäftsführer und Senior-Consultant bei en.co.tec.
  • Dr. Andreas Konrad, Rechtsanwalt bei KSKP – Rechtsanwälte
  • Dr. Reinhard Berger, Berater & Trainer, ehem. Senior-Expert AGES Medizinmarktaufsicht
  • Dipl.-Ing. Alexander Adelmann, Regulatory Affairs Manager, SteadySense GmbH
  • Dipl.-Ing. Magdalena Kedwani, Regulatory and Quality Affairs Manager & Nilaykumar Patel MSc., Chief Regulatory Officer, contextflow GmbH
  • Özlem Nigar-Tas, Head of Quality Management & Regulatory Affairs, iSYS Medizintechnik GmbH

Veranstaltungsort: ONLINE

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Tel.: +43 1 8863491