ERFA Qualitätsmanagement in der Medizintechnik

in

Am 18. November 2014 findet die Kick-Off Veranstaltung zur Entwicklung einer Erfahrungsaustauschrunde (ERFA) zum Thema Qualitätsmanagement (QM) in der Medizintechnik statt.

Zielgruppe sind sowohl etablierte Unternehmen, als auch Start-Ups und Forschungseinrichtungen mit Business Ambitionen.

Ziel des Kick-Off Meetings ist die Entwicklung einer Interessensgruppe, die sich mehrmals jährlich trifft, um ausgewählte QM-Themen mit Gleichgesinnten zu diskutieren (ERFA-Runde).

Diese Treffen werden vom Gesundheitstechnologie-Cluster organisiert und moderiert.

Weitere Infos & Anmeldung

MEDICA 2014: Aussteller, Besucher oder Kooperationssuche?

in

Von 12. – 15. November 2014 findet die Medica 2014 in Düsseldorf statt. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, einen Messebesuch optimal zu nutzen – wir haben die drei wichtigsten für Sie zusammengestellt:

Aussteller

Wenn Sie als Aussteller teilnehmen möchten, dann melden Sie sich noch schnell an: Bereits zum 8. Mal organisiert die Human.technology Styria GmbH den Medica-Gemeinschaftsstand für die Dachmarke LISA (Life Science Austria). Aufgrund der beschränkten Teilnehmerzahl von 16 Unternehmen gilt das Prinzip „first come first serve“.

Weitere Infos & Anmeldung als Aussteller

Kooperationssuche

Wenn Sie gerade auf der Suche nach gezielten Kontakten und/oder Kooperationen sind, dann empfehlen wir Ihnen die MEDICA Kontaktliste und Kooperationsbörse: unverbindlich, anonym und kostenlos!

Haben Sie spezielle Fragen an die Aussteller? Möchten Sie Besuchern oder Ausstellern eine Kooperation anbieten? Brauchen Sie ein Produkt, das ganz bestimmten Anforderungen genügt? Geht es um Zusatzfunktionen oder außergewöhnliche Spezifikationen? Der Matchmaker macht´s möglich und funktioniert ganz einfach.

Hier können Sie gezielt nach Kooperationen bzw. Kontakten bei der Medica suchen: Der Medica Matchmaker

Besucher

Wenn Sie sich einen Überblick über die Branche oder für Sie spannende Themen verschaffen möchten, können Sie sich im Vorfeld ein eigenes Programm für Ihren Messebesuch zusammenstellen.

Hier finden Sie die Konferenzen auf der MEDICA im Überblick.

Wir wünschen Ihnen viel Erfolg und einen spannenden Messebesuch!

 

Fachsymposium MedTech meets Pharma

in

Das Fachsymposium ist die Veranstaltung für Kooperationen und Synergiemöglichkeiten von MedTech und Pharma. Es behandelt strategische Themen, Visionen und technische Innovationen und bietet damit wichtige Informationen für die Medizintechnik- und Pharmabranche.

Auf der Suche nach neuen Geschäftsfeldern wachsen die zwei HighTech-Branchen Medizintechnik und Pharma immer weiter zusammen. Neue Applikationstechniken für Pharmaprodukte, wie Insulinpens und wirkstoffabgebende Medizintechnik oder Knochenzement sind nur zwei Beispiele dafür.

Diese Veranstaltung beantwortet folgende Fragen:

  • Wie kann ich mein bestehendes Produktportfolio durch Innovationen sichern?
  • Welche Technologien gibt es bereits und wie kann ich diese nutzen?
  • Wie lassen sich Synergieeffekte und zusätzliche Potentiale definieren?

Weitere Infos & Anmeldung

en.co.tec Seminar: Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte

in

Da medizinische Geräte in der Regel sicherheitskritische Geräte sind, müssen auch spezielle Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für diese Geräte gestellt werden. So ist neben den Gebrauchstauglichkeitsfaktoren Effizienz, Effektivität und Zufriedenheit auch die Sicherheit zu beachten. Spezielle Anforderungen für die Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit medizinischer Geräte sind in den Normen DIN EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 festgelegt. In diesem Seminar erklären wir Ihnen, wie Sie all diese Anforderungen konkret und im Detail umsetzen.

Seminarinhalt:

  • Relevante Vorschriften und Normen zur Gebrauchstauglichkeit von medizinisch genutzter Software (IEC 62366, IEC 60601-1-6, ISO 14971, ISO 9241 u.a.)
  • Anforderungen an den Usability-Engineering-Prozess
  • Nutzungskontext und Analyse
  • Nutzerprofile
  • Benutzerzentriertes Design
  • Usability Testing
  • Einbettung Usability Engineering in den Entwicklungsprozess
  • Erstellung der Gebrauchstauglichkeitsakte
  • Anforderungen der EN 62366 und deren konsequente Umsetzung

Ihre Trainer:

Folder-Download: encotec Seminar Usability 5.3.2015

Jetzt gleich Online-Anmelden!

LISAvienna Business Seminar: Richtige Vertriebspartner finden in der Medizintechnik?

in

Das nächste LISAvienna Business Seminar rückt die Frage ins Zentrum, wie Sie die richtigen Vertriebspartner für Medizintechnik-Produkte finden.

  • Das 1×1 der regulatorischen Anforderungen im internationalen Vertrieb.
    Martin Schmid, Geschäftsführer  en.co.tec Schmid KG
  • Internationale Erstattung – Wer bezahlt mein Produkt und welche Besonderheiten haben die unterschiedlichen Erstattungssysteme?
    Ron de Graaff, Seijgraaf Advies Groep B.V.
  • Von der Identifizierung möglicher Partner bis zum Vertragsabschluss am Beispiel eines Produktes.
    Davul Ljuhar, Geschäftsführer Braincon Handels GmbH
  • Erfahrungen aus über zehn Jahren im internationalen Vertrieb von Medizinprodukten für Siemens Healthcare.
    Leopold Heilinger, Leo Heilinger e.U.

Weitere Infos & Anmeldung

en.co.tec Seminar: Zulassung von nicht-aktiven Medizinprodukten

in

Nicht-aktive Medizinprodukte stellen eine große und heterogene Gruppe von Medizinprodukten dar. Von unsterilen nicht-invasiven Klasse I-Produkten wie Stethoskopen über Sterilprodukte wie Blutschlauchsysteme (Klasse IIa) bis zu Implantaten der Klasse III ist alles vertreten. In diesem Seminar erklären wir Ihnen die wesentlichen Aspekte der Zulassung dieser Medizinprodukte mit Schwerpunkt auf den aktuellen Anforderungen bei der biologischen Beurteilung.

Seminarinhalt:

Zulassung von nicht-aktiven Medizinprodukten

  • Regulatorische Anforderungen
  • Risikomanagement
  • Technische Dokumentation

Biokompatibilität ISO 10993

  • Chemische Charakterisierung von Werkstoffen
  • Physikalische Charakterisierung
  • Biologische Methoden: Tierversuchsfreie Materialprüfung mit in-vitro Methoden
  • Ausgewählte Beispiele: Verpackungen, Klass. Medizinprodukte, Borderline Produkte
  • Umsetzung von Risikomanagement in der Organisation
  • Materialprüfungen mit in-vivo Methoden

Ihre TrainerInnen:

Folder-Download: encotec Seminar Zulassung nichtaktive MP 30.10.2014

Jetzt gleich Online-Anmelden!

Kongress: Medizin Innovativ – MedTech Pharma 2014

in

Wir möchten Ihnen den Medizin Innovativ – Kongress unseres Kooperationspartners MedTech Pharma aus Deutschland sehr empfehlen.

Die breite Mischung der Teilnehmer – von Unternehmensvertretern über Wissenschaftler bis hin zu klinischen Anwendern – macht den Kongress einzigartig.

Insgesamt 65 hochkarätige Experten referieren in den Sessions:

  • Digital Health
  • Regulatory Affairs: Medical Devices
  • Regulatory Affairs: Pharma & Diagnostics
  • Supplier Manufacturer Relations
  • Smart Medical Systems
  • Digital Prevention and Care
  • Medical Imaging
  • Early Detection & Prediction
  • Big Data Management & Analytics
  • Market Access Strategies
  • BMBF-Symposium Medi-WING: Nano- und Werkstoffforschung: Medizintechnische Anwendungen, Verfahrens- und Prozesstechnik & Pharmazeutische Anwendungen

Weitere Highlights:

  • ca. 1000 Teilnehmer
  • 100 Aussteller und wissenschaftliche Posterausstellung mit 60 Postern
  • 2 der deutschen Spitzencluster vertreten: m4 munich biotech cluster und Medical Valley EMN
  • Speakers‘ Corner
  • XING Gruppentreffen: Medizintechnik-Gruppe
  • Job Wall in der Ausstellung
  • Staatsempfang auf der Kaiserburg Nürnberg

Weitere Informationen zum Kongress einschließlich ausführlichem Programm finden Sie hier: http://www.medtech-pharma.de/deutsch/kongress/kongress-2014/programm.aspx

Qualitäts- und Lieferantenmanagement in der Medizintechnik

in

Langjährige, zuverlässige Lieferantenbeziehungen und ein gut abgestimmtes Qualitätsmanagement tragen wesentlich zum Erfolg eines Unternehmens bei.

Im Rahmen des EU-Projektes SLIQ (Supplier Qualification) organisiert der Gesundheitstechnologie-Cluster eine Veranstaltung zum Thema Lieferanten- und Qualitätsmanagement.

Gastgeber ist W&H Dentalwerk – ein internationaler Spezialist für Dentalprodukte mit Sitz in Bürmoos.

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz Glaser Straße 53
5111 Bürmoos

Diese GC-Fachveranstaltung ist für die Teilnehmer kostenlos und wird im Rahmen des EU-Projektes SLIQ finanziert. Da die Teilnehmerzahl begrenzt ist, wird um rasche und verbindliche Anmeldung gebeten.

Weitere Infos & Anmeldung

Programm-Download

en.co.tec Seminar: Qualitätsnormen im Umbruch: ISO 9001 & ISO 13485

in

Seit 2012 befindet sich die ISO 9001:2008 in Überarbeitung! Erfahren Sie bei diesem Medizintechnik-Seminar, welche Änderungen in Struktur und Inhalt der Norm zu erwarten sind und welche Auswirkungen diese auf die ISO 13485 und Ihr Unternehmen haben! Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihr Unternehmen schon frühzeitig auf die Umstellung vorzubereiten.

Wie im Jahr 2000 handelt es sich auch diesmal um eine „große Revision“. Das bedeutet, dass sowohl die Struktur der Norm als auch ihre Inhalte geändert werden. Die kommende „große Revision“ trägt sowohl den neuesten Entwicklungen bei den ISO-Managementsystem-Normen als auch den Änderungswünschen der Anwender im Bereich des Qualitäts- und des Risikomanagements Rechnung.

Seminarinhalt:

  • Entwicklungsstufen bis zur Publikation
  • Neue Struktur und Inhalte der Norm
  • Die geänderten Anforderungen
  • Weitere neue und ergänzte Anforderungen, z.B. an das Wissensmanagement
  • Auswirkungen & Handlungsbedarf
  • Einfluss der Revsion auf Ihr QM-System und Ihre Zertifizierung
  • Der Risikomanagementansatz in ISO 9001
  • Praxisbeispiel und Übung

Ihre Trainer:

  • DI Martin Schmid, Geschäftsführer en.co.tec Schmid KG
  • Ing. Wolfgang Festi, Auditor bei Quality Austria – Trainings, Zertifizierungs und Begutachtungs – GmbH
  • DI (FH) Helmine Trinkl, Unternehmensberaterin & Trainerin bei TÜV Austria Seminaren

Folder-Download: encotec Seminar Qualitätsnormen im Umbruch 21.5.2014

Jetzt gleich Online-Anmelden!

LISAvienna Business Treff bei Otto Bock

in

Inhalt

Otto Bock ist mit seinen innovativen Produkten Marktführer im Bereich der Prothetik und Orthetik.

Das Unternehmen investiert laufend in die Expansion und Modernisierung des Wiener Standortes und ist damit eine der größten Medizintechnik-Firmen Österreichs mit eigener Forschung und Entwicklung. Nützen Sie den LISAvienna Business Treff um das Traditionsunternehmen besser kennen zu lernen und eine Führung durch die neuen Produktionsräume zu bekommen.

Nähere Infos & Anmeldung