Regulatory Update MDR-IVDR: Übergangsfristen & Legacy Devices
DI Martin Schmid, en.co.tec (c) Schedl_LISAvienna
DI Martin Schmid, Geschäftsführer von en.co.tec, kommt am 24. Jänner 2024 für ein Regulatory Update für Medizinprodukte & IVD nach Innsbruck zur Standortagentur Tirol, Cluster Life Sciences. Der Themenschwerpunkt dieses Nachmittags liegt auf den verlängerten Übergangsfristen der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) für bestehende Medizinprodukte (Legacy Devices).
Welche Voraussetzungen müssen Sie als Hersteller bzw. Ihre Produkte erfüllen, um die verlängerten Übergangsfristen in Anspruch nehmen zu können? Und welche Zwischenschritte müssen bis zur endgültigen Frist erledigt werden? Martin Schmid gibt wichtige Tipps und Empfehlungen aus seiner langjährigen Erfahrung als Berater im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika.
Im Anschluß an den Vortrag ist genügend Zeit für Ihre speziellen Fragen zum Thema und Networking!
Programm:
- MDR-Übergangsfristen für Legacy Devices
- Voraussetzungen, um die Fristen nützen zu können
- Einführung eines Qualitätsmanagement-System als Kriterium
- Checklisten, hilfreiche Links und Praxis-Empfehlungen
- Schritt für Schritt die Anforderungen für bestehende Medizinprodukte (Legacy Devices) umsetzen
- Ihre Fragen und Networking
Eine Kooperationsveranstaltung von en.co.tec Schmid KG und des Clusters Life Sciences Tirol. Die Teilnahme ist kostenlos, die Plätze sind beschränkt. Bitte um rechtzeitige Anmeldung!
