Seminar: EUDAMED – Registrierung von UDI und Produkten

Nachdem ein Hersteller oder ein Bereitsteller von Systemen und Behandlungseinheiten sich als Wirtschaftsakteur registriert hat, ist eine UDI-Produktregistrierung vorgesehen. Auf freiwilliger Basis sind Produktregistrierungen ab der Verfügbarkeit des Moduls (voraussichtlich September 2021) möglich. Eine tatsächliche Pflicht tritt erst mit einer vollen Funktionsfähigkeit von EUDAMED oder bei meldepflichtigen Vorkommnissen ein.

Bereiten Sie sich jetzt schon darauf vor und erfahren Sie, welche Rolle das UDI-System dabei spielt. Zudem erhalten Sie Informationen zu den geforderten Datenelementen und Tipps zur Vorbereitung und Pflege der relevanten Produktdaten.

Hinweis: Um den Inhalten des Seminars gut folgen zu können, sind UDI-Grundkenntnisse erforderlich. Besuchen Sie dafür das Seminar zur „Kennzeichnung von Medizinprodukten mit UDI nach MDR/IVDR“ am 5. November 2021.

Die Seminar-Inhalte

  • Die Rolle und Aufgabe des UDI-Systems bei der Produktregistrierung:
    – Zuständigkeiten
    – Status und Fristen
    – UDI-DI, UDI-PI und Basis UDI-DI im Kontext der EUDAMED
    – Qualitätsmanagement
  • Die Datenelemente:
    – EUDAMED Data Dictionary
    – Datenmanagement
  • Data-Sharing:
    – 3 Methoden zur Produktregistrierung
  • Beispiele

Kosten

  • Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 200,- (exkl. USt.)
  • Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 225,- (exkl. USt.)
  • Last Minute (weniger als 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 240,- (exkl. USt.)
    inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat

Ihre Trainerin

  • Poppy Abeto Kiesse, MSc., Business Development Manager Healthcare bei GS 1 Austria GmbH

Veranstaltungsort: ONLINE

Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.

Jetzt buchen!

Hier geht’s zur Online-Anmeldung.

Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491