Seminar: ISO 13485:2016 – Interne Audits professionell durchführen

Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen. Bei diesem praxisorientierten Seminar vertiefen Sie Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485.

Unser Experte DI Martin Schmid erklärt Ihnen praxisorientiert, wie Sie Ihre Internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeuge kompetent und professionell durchführen können. In Rollenspielen trainieren Sie die praktische Herangehensweise!

TEILNEHMER*INNEN

Dieses Praxistraining ist nur für Teilnehmer*innen mit Vorkenntnissen zur ISO 13485 geeignet. Wir empfehlen als optimale Vorbereitung unseren Basiskurs: ISO 13485:2016.

SEMINAR-INHALTE

• Grundlagen:
  – Interne Audits nach ISO 13485:2016
  – Prozessmanagement
• Der Auditprozess:
  – Auditprogramm
  – Auditvorbereitung
  – Auditdurchführung
  – Auditbericht
  – Abschluss
• Die Auditdurchführung nach ISO 13485:2016:
  – Gründe und Ziele für Audits
  – Definitionen
  – Auditmethoden
  – Gute Auditpraxis
  – Auditoren-Qualifikation
• Übungsbeispiel / Rollenspiel:
  – Auditprogramm,
  – Auditplan &
  – Auditdurchführung
• Best Practice: Typische Stärken und Schwächen bei Zertifizierungs- und Überwachungsaudits

KOSTEN

• Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 520,- (exkl. USt.)
• Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 590,- (exkl. USt.)
• inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
• alle Rabatte im Überblick

IHR TRAINER

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec

VERANSTALTUNGSORT:

Seminarhotel Springer Schlössl
Tivoligasse 73
1120 Wien

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491