Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD
Die technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder IVD. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen erfüllt werden. Die neuen EU-Verordnungen werden dabei bereits berücksichtigt.
Die Seminar-Inhalte
- Regulatorische Grundlagen
- Grundlegende Anforderungen
- Überblick zu den neuen Anforderungen durch die EU-Verordnungen IVDR / MDR
- Aufbau der Technischen Dokumentation
- Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
- Übungsbeispiele und Praxis-Tipps
Kosten
- Frühbucher (bis 6 Wochen vor dem Seminar): Euro 320,- (exkl. USt.)
- Standard (6 bis 3 Wochen vor dem Seminar): Euro 420,- (exkl. USt.)
- Last Minute (weniger als 3 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken
Termin-Alternative
Wenn dieser Seminar-Termin für Sie nicht möglich ist, können Sie sich zum Standard-Tarif noch ohne fixen Termin für dieses Seminar anmelden. So bald sich mind. 3 Personen für dieses Seminar-Thema angemeldet haben, vereinbaren wir mit allen TeilnehmerInnen den alternativen Seminar-Termin.
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf
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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491