Alle Artikel von Christa Bachinger-Hauk

Vortragsunterlagen: Online-Forum Regulatory Update 22.6.22

Über 40 TeilnehmerInnen nutzten die Gelegenheit, sich ein Regulatory Update zu Medizinprodukten und IVD bei unserem kostenlosten Online-Forum am 22. Juni 2022 zu holen! Diese Spezial-Ausgabe wurde in Kooperation mit der FH Technikum Wien umgesetzt – herzlichen Dank an alle Beteiligten für diesen spannenden Austausch und die Experten-Inputs! Wir möchten uns auch wie immer beim ... Weiterlesen...

Online-Forum: FDA-MDSAP-UDI – Vortragsunterlagen und Infos

Über 70 TeilnehmerInnen nutzten die Gelegenheit, sich über die Themen FDA-Zulassung, MDSAP-Audits und UDI-Kennzeichnung von Medizinprodukten und IVD bei unserem kostenlosten Online-Forum am 1. März 2022 zu informieren! Wir freuen uns über die vielen positiven Rückmeldungen zu unserer Veranstaltung und möchten uns noch einmal bei allen Vortragenden und dem Organisationsteam von Human.technology Styria, Standortagentur Tirol, ... Weiterlesen...

Neu: MBA Health Tech Management

Wir freuen uns sehr, dass ab Herbst 2022 ein neuer Master-Lehrgang für Health Tech Management an der Technikum Wien Academy starten wird! en.co.tec ist als stolzer Kooperationspartner seit der ersten Idee im Organisationsteam dabei – wir können den praxisorientierten Lehrgang daher wärmstens empfehlen! Die Eckdaten 4 Semester berufsbegleitend 3 Blöcke á 4 Tage pro Semester ... Weiterlesen...

Regulatory Konferenz 2021 – Vortragsunterlagen & Fotos

Die Regulatory Konferenz 2021 war ein voller Erfolg und wir freuen uns über die vielen positiven Rückmeldungen, die uns erreicht haben. Für viele Teilnehmerinnen und Teilnehmer war es die erste LIVE-Veranstaltung seit langem! Es war sehr schön, endlich wieder viele unserer Kunden, TrainerInnen und Kooperationspartner persönlich zu treffen. Und auch viele neue Start-Ups und InteressentInnen ... Weiterlesen...

Aktueller Stand der Umsetzung von EUDAMED

Da es bei der Einführung der EUDAMED-Datenbank bisher einige Terminverschiebungen gegeben hat, haben wir für Sie den aktuellen Stand zusammengefasst. Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen ... Weiterlesen...

NEU! Online-Lehrgang REGULATORY EXPERT für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR

Am 27. November 2020 startet unser neuer Online-Lehrgang REGULATORY EXPERT für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR! Wir bieten mit dieser neuen praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung eine Gesamtsicht auf alle relevanten Themen der MDR / IVDR in einem kompakten Online-Lehrgang. Sie setzen gemeinsam mit den anderen TeilnehmerInnen Schritt für Schritt die notwendigen Wissens- ... Weiterlesen...

NEUE Seminare für Medizinprodukte und IVD

WILLKOMMEN im Herbst-Semester! Wir freuen uns, dass es nach der Sommerpause wieder los geht und wir gemeinsam mit unseren Trainerinnen und Trainern in ein neues Semester starten. Es gibt einige Neuigkeiten! NEUE Basiskurse Ab dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro Diagnostika-Hersteller. Unsere Spezial-Seminare Zu den Themen ... Weiterlesen...

synedra IT – Online-Regulatory-Support

„Die Online-Beratung von DI Martin Schmid (en.co.tec) hilft uns, schnelle Antworten auf aktuelle Fragen zu bekommen. So können wir effizient und zeitnahe seine Experten-Beratung in Anspruch nehmen. Vielen Dank für dieses Angebot!“ Dr. Markus Speiser Legal Counsel – Regulatory Affairs – Data Privacy Officer – Prokurist synedra information technologies GmbH Weiterlesen...

Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller

Im Auftrag des Fachverbands Unternehmensberatung, Buchhaltung und IT (UBIT) der WKO hat en.co.tec einen neuen ausführlichen “Praxisleitfaden für Hersteller von Medizinproduktesoftware” erstellt. Vor allem bei der entscheidenden Frage: “Fällt mein Softwareprodukt unter die neuen Verordnungen?” soll dieser Leitfaden unterstützen. Mehr als 80 TeilnehmerInnen waren bei unserem Online-Forum am 25.5.2020 mit dabei und wir möchten uns ... Weiterlesen...