Alle Artikel von Michael Engler

VDI 5702-1 Medical SPICE veröffentlicht

Software ist mittlerweile in fast allen aktiven Medizinprodukten. Umso wichtiger ist es, effizient die Konformität zu den harmonisierten Normen nachzuweisen. Dies ermöglicht Medical SPICE. Die neue VDI 5702-1 fasst alle wichtigen harmonisierten Normen für die Entwicklung von Software zusammen. Darüber hinaus werden einzelnen Anforderungen sinnvoll sortiert, um eine effiziente Prüfung zu ermöglichen. Assessment nach Medical ... Weiterlesen...

Update Usability: IEC 62366-1 und neue FDA-Guidances

Seit Anfang 2015 hat die IEC den Nachfolger der IEC 62366:2007 veröffentlicht: Die IEC 62366-1:2015. Durch die Aktualisierung gibt es durchaus gewichtige Änderungen, die dazu führen, dass Hersteller die Gebrauchstauglichkeit-Akte nicht mehr einfach im Nachgang erstellen können. Nun müssen Hersteller nämlich während der Entwicklung eine sogenannte formative Evaluation der Gebrauchstauglichkeit durchführen. Dies kann entweder durch ... Weiterlesen...

Usability-Engineering und Software-Anforderungen gemeinsam umsetzen

Unser Usability-Experte Dipl. Inf. (FH) Michael Engler erklärt Ihnen, wie Sie schnell & einfach Usability-Engineering und Software-Anforderungen verbinden und gemeinsam umsetzen können. Er ist freier Berater für Requirements, Usability Engineering und Software-Entwicklung und seit 2014 auch für en.co.tec als Berater und Trainer tätig.  Sei es eine Medical App, eine Stand-Alone-Software oder Software als Teil eines ... Weiterlesen...