Wir gratulieren zur erfolgreichen ISO 13485-Zertifizierung!

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Wir gratulieren dem Team von lifespin zur erfolgreichen Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und freuen uns, dass wir bei der Implementierung unterstützen durften!

„Von der Einführung und Zertifizierung der ISO 9001 über die Durchführung interner Audits, bis zur aktuellen erfolgreich zertifizierten Erweiterung auf die ISO 13485 arbeiten wir seit Jahren mit Martin Schmid von en.co.tec zusammen. Wir sind froh darüber, einen so verlässlichen und kompetenten Ansprechpartner zu haben, der auch sehr zielführend und konstruktiv auf unsere individuellen Vorstellungen und Anforderung eingeht.“

Dr. Roland Geyer, COO, lifespin GmbH

Und was sagen unsere anderen Kunden über die Zusammenarbeit mit en.co.tec?

Lesen Sie hier weiteres Kunden-Feedback!

Angebote der en.co.tec Akademie

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Weiterbildung kann nicht hoch genug bewertet werden, wenn Sie mit Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika arbeiten! Laufend ändern sich die Rahmenbedingungen durch EU-Verordnungen, neue Normausgaben, Leitfäden u.ä.

Informieren Sie sich jetzt über unsere Angebote und kommen Sie mit unseren Seminaren und Ausbildungen schneller an Ihr Ziel:

? Aktuelle Seminartermine

? Inhouse-Seminare

? Ausbildungen

? Wir beantworten gerne Ihre Fragen: seminare@encotec.at oder +43-1-8863491.

Christa Bachinger-Hauk und Hedda Niederl,
en.co.tec-Akademie

Regulatory Update: Österreich-Tour 2023

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Unser Geschäftsführer Martin Schmid geht demnächst auf Österreich-Tour, mit im Gepäck:

? ein Regulatory Update zu den neuen Übergangsfristen bei MDR / IVDR für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika und

? Möglichkeiten der Weiterbildung für Mitarbeiter:innen in Regulatory Affairs, Zulassung, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Risikomanagement u.v.m. für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika mit Matthias Scherer von der Fachhochschule Technikum Wien.

Jetzt vormerken oder gleich anmelden:

? Linz: 10. Mai 2023, ERP-Fachtag Medizintechnik mit oxaion und Medizintechnik-Cluster Oberösterreich – Details & Anmeldung

? Graz: 17. Mai 2023, Regulatory Update Medizinprodukte mit Human.technology Styria -> Details & Anmeldung

? Innsbruck: 22. Mai 2023, MDR-Stammtisch der Standortagentur Tirol: Details & Anmeldung

? Krems: 7. Juni 2023, Regulatory Medtec Update mit ecoplus, Details & Anmeldung

Wir freuen uns auf viele spannende Gespräche und Diskussionen mit Ihnen!

Neue benannte Stellen für IVDR!

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Fristverlängerung MDR durch EU-Parlament abgesegnet!

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Zusatzinformation zur geplanten Fristverlängerung MDR

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Neuer Guide für Start-Ups

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Regulatory Update Dezember 2022

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