Die ISO 9001 ist DIE Qualitätsmanagement-Norm. Die Absicht der ISO 9001 ist es, den Anwendern eine Anleitung für die Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems zu geben, das sicherstellt, dass die Produkte und Dienstleistungen zum bestimmungsgemäßen Gebrauch geeignet und frei von Fehlern etc. sind.
Die Norm aus dem Jahr 2008 wurde grundlegend reformiert und ist 2015 als neue ISO 9001:2015 erschienen. Es handelt sich um eine „große“ Revision. Die neue Struktur (die sog. „High Level Strukture“ – die in Zukunft für alle Managamentnormen als Grundlage dient) soll die Integration der ISO 9001 mit anderen Managementnormen erleichtern. Eine weitere, wesentliche Neuerung ist die Forderung nach Risikomanagement, die in vielen Abschnitten Eingang findet.
Die ISO 9001 ist unabhängig von Art und Größe der Organisation anwendbar. Rund 1 Mio. Organisationen weltweit vertrauen auf die die ISO 9001 in Produktion, Entwicklung, Transport und vielen anderen Bereichen.
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