MDSAP ist ein Auditschema, das auf der ISO 13485 basiert und länderspezifische regulatorische Zusatzanforderungen an das Qualitätsmanagement integriert.
Der große Vorteil für Hersteller von Medizinprodukten: Mit einem einzigen, integrierten ISO 13485 | MDSAP Audit wird die Einhaltung der Normen und Vorschriften für verschiedene internationale Märkte für Medizinprodukte geprüft.
Die Audits werden von uns gemeinsam mit dem TÜV Süd Produktservice durchgeführt.
Wir unterstützen Sie gerne!
Rufen Sie uns an: +43 1 8863491 oder mailen Sie uns: office@encotec.at.
Unser Angebot: MDSAP Upgrade
Begleitung & Anleitung in allen Phasen des MDSAP Upgrade
- Bestandsaufnahme & Projektplanung
- Umsetzung und Schulung
- Internes Audit & Zertifizierung
Wir verfügen über spezielles Know-how, wenn es um die Verschränkung Qualitätsmanagement-Anforderungen zulassungsrelevanter internationaler regulatorischer Anforderungen und für Medizinprodukte geht z.B.:
Planen Sie einen MDSAP Upgrade?
Wir helfen Ihnen gerne weiter!
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