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Consulting & Seminare für Medizinprodukte und IVD
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In unserem Download-Bereich finden Sie aktuelle Leitfäden, interessante Links und Videos:

ONLINE-Forum: Klinische Bewertung & Prüfung von Medizinprodukten am 27.7.2020:

  • Klinische Bewertung nach MDR – Dr. Wolfgang Ecker
  • Klinische Prüfung nach MDR – Dr. Ghazaleh Gouya, Gouya Insights
  • Klinische Bewertung & Prüfung von Medizinprodukte-Software nach MDR – DI Martin Schmid, en.co.tec

ONLINE-Forum: Software als Medizinprodukt – neuer Praxis-Leitfaden am 25.5.2020:

  • Praxis-Leitfaden für Hersteller von Medizinprodukte-Software
  • Best Practice: mySugr Diabetes App
  • Aufzeichnung des Vortrags von Michael Forisch, mySugr
  • Best Practice: synedra Softwarelösungen für Gesundheitseinrichtungen
  • Aufzeichnung des Vortrags von Dr. Markus Speiser, synedra IT
  • Wichtige Praxis-Tipps für Medical Software-Hersteller, DI Martin Schmid, en.co.tec

 

 

 
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en.co.tec Schmid KG
Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
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09:00 Seminar: Verantwortliche Person ... @ ONLINE
Seminar: Verantwortliche Person ... @ ONLINE
Jan 22 um 09:00 – 15:30
Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen! Welche Aufgaben habe[...]
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09:00 Basiskurs IVDR: Gesetzliche Vorg... @ ONLINE
Basiskurs IVDR: Gesetzliche Vorg... @ ONLINE
Jan 26 um 09:00 – 15:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Seit 25.5.2017 ist die neue IVD-Verordnung in Kraft. Die Übergangsfrist läuft bis 26. Mai 2022. Für Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) bedeutet das massive Änderungen. Bisher musste nur bei 20% der IVD[...]
Aktuelle News
  • IVD-Klassifizierung: neuer MDCG-Leitfaden bringt Klarheit
  • Wichtige Hilfestellung des MDCG für die IVDR-Klassifizierung
  • PRRC – Verantwortliche Person MDR / IVDR
Referenzen

„Lieber Herr Schmid, ich möchte Ihnen nochmals herzlich für die extrem kompetente, ausführliche und freundliche Beratung danken! Wir sind dadurch in unserer Strategieentwicklung bezüglich IVD-CE Kennzeichnung einen großen Schritt weitergekommen. Ich würde mich sehr freuen, wenn sich in Zukunft wieder die Gelegenheit zur Zusammenarbeit ergibt.“

— Hanna Dellago, PhD, Project Manager, Tamirna GmbH
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