Unser Team kombiniert hochqualifiziertes Fachwissen aus exzellenter Aus- und Weiterbildung, einschlägige Erfahrung aus langjähriger Tätigkeit in der Industrie und kundenorientierte Praxis in der Planung und Umsetzung von Beratungsprojekten und Schulungen.

Dipl.- Ing. Martin Schmid
Geschäftsführer & Senior-Consultant
martin.schmid@encotec.at

Ausbildung / Erfahrung
Elektrotechnikstudium und als Leiter Technik und Qualitätsmanager langjährige Industrieerfahrung im Medizintechnikbereich, seit 2000 Geschäftsführer der en.co.tec KG.

Seit vielen Jahren Trainer und Consulting Expert bei en.co.tec und Lektor an Universitäten und Fachhochschulen und Mitgestalter von postgradualen akademischen Studiengängen.

Mitinitiator von innovativen Angeboten für die Medizinprodukte Community wie der Experten Sprechstunde und dem Online Forum in Kooperation mit österreichischen und deutschen Life Science-Clustern sowie Mitveranstalter bei der österreichischen Regulatory Konferenz.

Seit mehr als 20 Jahren unterstützt er unterschiedlichste Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen bei der Einführung und Audits von Qualitätsmanagement-Systemen und begleitet Medizinproduktzulassungen.

Arbeitsgebiete
Regulatory Affairs nach den EU Verordnungen MDR/IVDR und Qualitätsmanagementsysteme speziell für Hersteller und Zulieferer von Medizinprodukten (Schwerpunkte aktive Medizinprodukte und Software sowie stoffliche Medizinprodukte) und In-vitro Diagnostika. Regularien und Normen: EU Verordnungen MDR/IVDR, ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, IEC 62304.

Maga. (FH) Christa Bachinger-Hauk
Prokuristin
Leitung Marketing & Akademie
christa.bachinger@encotec.at

Ausbildung / Erfahrung
Studium Marketing & Sales. Langjährige Industrieerfahrung in den Bereichen Marketing und Produktmanagement.

Arbeitsgebiete
Strategisches & operatives Marketing, Leitung der Akademie, Vertrieb und Kundenbetreuung, Kooperationen, Netzwerkarbeit, Controlling

Nilaykumar Patel MSc.
Lead Auditor & Expert in Quality & Regulatory

  • Mehrsprachiger Life Science Professional mit mehr als 12 Jahren internationaler Erfahrung in den Bereichen Qualität & Regulatory Affairs, Projektmanagement, Policy-Making, strategische Planung & Business Development, präklinische Forschung sowie Sport & Team Management
  • BSc. Biomedizinischer Ingenieur und MSc. Molekularer Biotechnologe, Abschluss mit Auszeichnung
  • Regulatory & Quality Expert sowie TüV Austria Akademie zertifizierter & erfahrener Qualitätsauditor
  • Spezialisiert auf die Markteinführung von AI/ML-basierter Software als Medizinprodukt
  • Know-How zur Umsetzung von ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304 & 82304-1, GDPR, Medical Device Cybersecurity Requirements sowie FDA 21 CFR 820 & MDR (EU) 2017/745

Hedda Niederl
Seminarorganisation und Office Management
hedda.niederl@encotec.at

Ausbildung / Erfahrung
Touristikkauffrau mit breiter Erfahrung in Kundenbetreuung, Mitarbeiterqualifizierung und Gastronomie-Betriebsleitung,  Organisationstalent!

Arbeitsgebiete
Seminarorganisation, Office Management;

Maga. Andrea Pierus M.A.
Marketing / Weiterbildung
andrea.pierus@encotec.at

Ausbildung / Erfahrung
Studium Pädagogik und Sonder- und Heilpädagogik, Schwerpunkt Medizin und Studium Erwachsenenbildung, Zusatzausbildung im Bereich Psychologie.
Lehrtätigkeit und Erfahrung in der Organisationsentwicklung im Non Profit Bereich.

Arbeitsgebiete
Organisationsentwicklung, medizinische Recherchen, Marketing, Schulungen;