Cybersecurity – IT-Sicherheit für Medizinprodukte
Der regulatorische Rahmen für die Cybersecurity (IT-Sicherheit) von Medizinprodukten wird im Abschnitt „Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen“ der EU-Verordnungen MDR und IVDR vorgegeben. Normen und Leitlinien konkretisieren die Vorgaben für die Umsetzung.
Die Teilnehmer:innen erhalten einen Überblick über die regulatorisch relevanten Standards und Dokumente sowie praxiserprobte Tipps, Methoden, Tools und nützliche Quellen für die Umsetzung der Anforderungen.
Seminarinhalte
- Bedeutung von Schlüsselbegriffen aus den Bereichen Informationssecurity, IT-Security und operative Security
- Cybersecurity-Anforderungen an Medizinprodukte aus geltenden Normen, Gesetzen sowie Leitfäden
- Tipps, Methoden, Tools und andere nützlichen Quellen für die Umsetzung der Anforderungen
Kosten
1 Tag Inhouse-Schulung: € 3.750,– (exkl. USt.) für max. 10 TeilnehmerInnen
inkl. Seminarunterlagen und Teilnahmezertifikat, zuzüglich Reisekosten
Ihr Trainer
Nilaykumar Patel Msc, Chief Quality Officer, contextflow GmbH & Co-Auditor bei en.co.tec
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